Plasmalyte Glucos 50 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glucose monohydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Sodium gluconate

Saatavilla:

BAXTER OY

ATC-koodi:

B05BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glucose monohydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Sodium gluconate

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 1000 ml (VNR-numero: 542744), 20 x 500 ml (VNR-numero: 547925) Ei kaupan: 30 x 250 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 1000 ml Resepti: 20 x 500 ml Ei kaupan: 30 x 250 ml

Terapeuttinen alue:

elektrolyytit ja hiilihydraatit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-03-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PLASMALYTE GLUCOS 50 MG/ML, INFUUSIONESTE, LIUOS
Vaikuttavat aineet: glukoosi, natriumkloridi,
kaliumkloridi,
magnesiumkloridiheksahydraatti,
nat-
riumasetaattitrihydraatti ja natriumglukonaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Plasmalyte Glucos on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Plasmalyte Glucosia
3.
Miten saat Plasmalyte Glucosia
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Plasmalyte Glucosin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PLASMALYTE GLUCOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Plasmalyte Glucos on seuraavia aineita sisältävä vesiliuos:
-
sokeri (glukoosi)
-
natriumkloridi
-
kaliumkloridi
-
magnesiumkloridiheksahydraatti
-
natriumasetaattitrihydraatti
-
natriumglukonaatti.
Glukoosi on yksi elimistön energian lähteistä. Tässä
infuusionesteessä on 220 kilokaloria litrassa.
Natrium, kalium, magnesium, kloridi,
asetaatti ja glukonaatti ovat veren suoloja.
Plasmalyte Glucosia käytetään:
-
nesteen ja hiilihydraattien (sokerin) lähteenä esimerkiksi:
-
palovammoissa
-
päänvammoissa
-
luunmurtumissa
-
infektioissa
-
peritoneaalin ärsytystiloissa (vatsan tulehduksissa)
-
nestevajauksen hoitoon kirurgisissa leikkauksissa
-
metabolisessa asidoosissa (kun veri tulee liian happamaksi), joka ei
ole hengenvaarallinen
-
maitohappoasidoosissa (metabolisen asidoosin muoto, jossa maitohappo
kerääntyy elimistöön).
Maitohappoa muodostuu pääasiassa lihaksissa ja se poistuu
elimistöstä maksan kautta.
Plasmalyte Glucos -in

Valmisteyhteenveto

1 - 26
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Plasmalyte Glucos 50 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Glukoosimonohydraatti
55,00 mg/ml
Natriumkloridi
5,26 mg/ml
Kaliumkloridi
0,37 mg/ml
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,30 mg/ml
Natriumasetaattitrihydraatti
3,68 mg/ml
Natriumglukonaatti
5,02 mg/ml
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
(asetaatti)
C
6
H
11
O
7
-
(glukonaatti)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas liuos, ei näkyviä hiukkasia.
572 mosmol/l (noin)
pH: 4,0 – 6,0
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Plasmalyte Glucos 50 mg/ml on tarkoitettu käytettäväksi seuraavissa
tapauksissa:
-
nestetasapainon palauttaminen ja hiilihydraattilisä (esim.
palovammojen, päävammojen, murtu-
mien, infektioiden ja vatsakalvon ärsytyksen yhteydessä)
-
leikkauksenaikainen nestehoito
-
lievä tai keskivaikea metabolinen asidoosi, myös silloin, kun
maitohappometabolia on heikenty-
nyt.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset, vanhukset, nuoret ja lapset:
Annokseen ja antonopeuteen vaikuttavat potilaan ikä, paino, kliininen
ja biologinen tila sekä muut sa-
manaikaiset hoidot.
2 - 26
Nestetasapainoa, veren glukoosin ja seerumin elektrolyyttien
pitoisuuksia on seurattava ennen annos-
telua ja sen aikana (ks. kohdat 4.4, 4.5, 4.6 ja 4.8).
_Suositeltava annos: _
Suositeltava annos on:
-
aikuisille, vanhuksille ja nuorille: 500 ml – 3 litraa/24 h
-
vauvoille, pikkulapsille ja lapsille:
-
0–10 kg: 100 ml/kg/24 h
-
10–20 kiloa painavat: 1 000 ml (+ 50 ml/kg yli10 kiloa ylittävää
painokiloa kohti) / 24 h
-
yli 20 kiloa painavat: 1 500 ml (+ 20 ml/kg yli 20 kiloa ylittävää
painokiloa kohti) / 24 h.
_Antonopeus_: Aikuisille, vanhuksille ja nuorille infuusionopeus on
yleensä 40 ml/kg/24 h.
Leikkauksenaikaisena nestehoitona normaali nopeus voi olla suurempi,
noin 15 ml/kg/h.
Lapsipotilaille keskimääräinen infuusionopeus on 5 ml/kg/h, mutta
se vaihtelee iän mukaan: vauvoill