Plasmalyte infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Sodium gluconate

Saatavilla:

BAXTER OY

ATC-koodi:

B05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Sodium gluconate

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 1000 ml (VNR-numero: 027505), 20 x 500 ml (VNR-numero: 145648)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 1000 ml Resepti: 20 x 500 ml

Terapeuttinen alue:

elektrolyytit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-03-06

Pakkausseloste

1 - 20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PLASMALYTE INFUUSIONESTE, LIUOS
Vaikuttavat aineet: natriumkloridi,
kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti,
natriumasetaattitrihydraatti ja natriumglukonaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tämän lääkevalmisteen nimi on Plasmalyte infuusioneste, liuos,
mutta tässä pakkausselosteessa käy-
tämme valmisteesta nimeä Plasmalyte.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Plasmalyte on, ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Plasmalytea
3.
Miten Plasmalytea käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Plasmalyten säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PLASMALYTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Plasmalyte on vesiliuos, joka sisältää seuraavia aineita:
-
natriumkloridi
-
kaliumkloridi
-
magnesiumkloridiheksahydraatti
-
natriumasetaattitrihydraatti
-
natriumglukonaatti.
Natrium, kalium, magnesium, kloridi,
asetaatti ja glukonaatti ovat veressä olevia kemiallisia aineita.
Plasmalytea voidaan käyttää:
-
erilaisista sairauksista aiheutuvan nestevajauksen hoitoon esim.:
-
palovammat
-
päävauriot
-
luumurtumat
-
infektiot
-
vatsaontelon ärsytykset
-
nesteensiirtoon leikkauksien aikana
-
verenpuutoksesta aiheutuneeseen sokkiin ja kaikkien nopeaa
verensiirtoa vaativien kliinisten tilo-
jen hoitoon ja/tai nestetarpeeseen
-
metaboliseen asidoosiin (veren lievän happamuuden hoitoon), joka ei
ole hengenvaarallinen
-
maitohappoasidoosiin (eräänlaiseen metaboliseen asidoosiin, joka
ilmenee maitohapon kertymi-
senä elimistöön). Maitoh

Valmisteyhteenveto

1 - 23
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Plasmalyte infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Natriumkloridi
5,26 mg/ml
Kaliumkloridi
0,37 mg/ml
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,30 mg/ml
Natriumasetaattitrihydraatti
3,68 mg/ml
Natriumglukonaatti
5,02 mg/ml
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
(asetaatti)
C
6
H
11
O
7
(glukonaatti)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas liuos, ei näkyviä hiukkasia.
Osmolaarisuus: 295 mOsmol/l (noin)
pH: noin 7,4 (6,5 – 8,0)
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Plasmalyte on tarkoitettu käytettäväksi seuraavissa tapauksissa:
-
nestetasapainon palauttaminen (esim. palovammojen, päävammojen,
murtumien, infektioiden ja
vatsakalvon ärsytyksen yhteydessä)
-
leikkauksenaikainen nestehoito
-
verenvuotosokki ja kliiniset tilat, joissa tarvitaan nopeita
verensiirtoja (yhteensopivuus veren
kanssa)
-
lievä tai keskivaikea metabolinen asidoosi, myös silloin, kun
maitohappometabolia on heikenty-
nyt.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
_AIKUISET, IÄKKÄÄT POTILAAT JA NUORET (12-VUOTIAAT JA TÄTÄ
VANHEMMAT): _
Nestetasapainoa, seerumin elektrolyyttipitoisuuksia ja
happo-emästasapainoa on seurattava ennen an-
nostelua ja sen aikana. Hoitoperäisen hyponatremian riskin vuoksi on
kiinnitettävä erityistä huomiota
seerumin natriumpitoisuuteen potilailla, joilla on lisääntynyt
ei-osmoottinen antidiureettisen hormonin
2 - 23
vapautuminen (antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö, SIADH),
ja potilailla, jotka saavat saman-
aikaisesti vasopressiiniagonisteja (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8).
Seerumin natriumin seuranta on erityisen
tärkeää hypotonisten nesteiden yhteydessä.
Plasmalyte -valmisteen toonisuus: 295 mOsm/l (noin).
Infuusionopeus ja -tilavuus määräytyvät iän, painon ja kliinisen
tilan mukaan (esim. palovammat,
leikkaus, päävamma, infektiot), ja samanaikaisen hoidon saa
määrittää konsultoiva lääkäri, jolla on
kokemusta la