Plegridy

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

peginterferoni beeta-1a

Saatavilla:

Biogen Netherlands B.V.

ATC-koodi:

L03AB13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

peginterferon beta-1a

Terapeuttinen ryhmä:

Immunostimulantit,

Terapeuttinen alue:

Multippeliskleroosi

Käyttöaiheet:

Relapsoivan remasteroitavan multippeliskleroosin hoito aikuispotilailla.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 24

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2014-07-18

Pakkausseloste

51
B. PAKKAUSSELOSTE
52
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PLEGRIDY 63 MIKROGRAMMAA INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
PLEGRIDY 94 MIKROGRAMMAA INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
PLEGRIDY 125 MIKROGRAMMAA INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY RUISKU
peginterferonibeeta-1a
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
MITÄ PLEGRIDY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PLEGRIDY-VALMISTETTA
3.
MITEN PLEGRIDY-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
4.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
5.
PLEGRIDY-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
6.
PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
7.
OHJEET PLEGRIDY-VALMISTEEN PISTÄMISEEN ESITÄYTETYLLÄ RUISKULLA
1.
MITÄ PLEGRIDY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ PLEGRIDY ON
Plegridy-valmisteen vaikuttava aine on peginterferonibeeta-1a.
Peginterferonibeeta-1a on interferonin
muunnettu pitkävaikutteinen muoto. Interferonit ovat elimistössä
muodostuvia luonnollisia aineita,
jotka auttavat suojaamaan elimistöä infektioilta ja taudeilta.
MIHIN PLEGRIDY-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN VÄHINTÄÄN 18-VUOTIAIDEN AIKUISTEN
AALTOMAISEN (RELAPSOIVAN-
REMITTOIVAN) MS-TAUDIN (MULTIPPELISKLEROOSIN) HOITOON.
MS-tauti on pitkäaikaissairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon,
aivot ja selkäydin mukaan lukien,
jolloin elimistön i

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
(ihon alle)
Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 63 mikrogrammaa
peginterferonibeeta-1a:ta* 0,5 ml:ssa
injektionestettä.
Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
(ihon alle)
Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 94 mikrogrammaa
peginterferonibeeta-1a:ta* 0,5 ml:ssa
injektionestettä.
Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
(ihon alle)
Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 125 mikrogrammaa
peginterferonibeeta-1a:ta* 0,5 ml:ssa
injektionestettä.
Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
(lihakseen)
Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 125 mikrogrammaa
peginterferonibeeta-1a:ta* 0,5 ml:ssa
injektionestettä.
Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
(ihon alle)
Jokainen esitäytetty kynä sisältää 63 mikrogrammaa
peginterferonibeeta-1a:ta* 0,5 ml:ssa
injektionestettä.
Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
(ihon alle)
Jokainen esitäytetty kynä sisältää 94 mikrogrammaa
peginterferonibeeta-1a:ta* 0,5 ml:ssa
injektionestettä.
Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
(ihon alle)
Jokainen esitäytetty kynä sisältää 125 mikrogrammaa
peginterferonibeeta-1a:ta* 0,5 ml:ssa
injektionestettä.
Annos ilmaisee interferonibeeta-1a:n osuuden
peginterferonibeeta-1a:sta huomioimatta sen pegyloitua
(PEG) osaa.
*Vaikuttava aine, peginterferonibeeta-1a, on interferonibeeta-1a:n
kovalentti konjuga