Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; Porcines Parvovirus, G 10, inaktiviert
IDT Biologika GmbH (4006040)
QI09AA02
Porcine Parvovirus, G 10, inactivated
Suspension zur Injektion
subkutane Anwendung (Mastschwein) - -; subkutane Anwendung (Zuchtsau) - -; Porcines Parvovirus, G 10, inaktiviert (35306) 256 Haemagglutinin-Antikörpertiter Einheit
subkutane Anwendung; subkutane Anwendung
Mastschwein; Zuchtsau
erloschen
2000-02-14
GEBRAUCHSINFORMATION PORCIPARVAC Suspension zur Injektion, für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND HERSTELLERS IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D – 06861 Dessau-Roßlau 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PORCIPARVAC Inaktivierter Parvovirose-Adsorbatimpfstoff, für Schweine, Suspension zur Injektion 3. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Impfdosis (3 ml) enthält: Porcines Parvovirus, Stamm G 10, vor Inaktivierung mind. 256 HAE*/0,1 ml *Haemagglutinierende Einheiten; Antigenkonzentration, die in 5 von 6 Meerschweinchen einen Hämagglutinin-Hemmungstiter von ≥ 128 induziert. Adjuvantien: Aluminium (als Hydroxid) max. 10,5 mg Saponin max. 3,0 mg Konservierungsmittel: Formaldehyd max. 0,3 mg Wirtssystem: Ferkelnierenzellkulturen 4. ANWENDUNGSGEBIET Aktive Immunisierung von Sauen zur Verhinderung intrauteriner Infektionen des teilungsaktiven Gewebes der Föten und somit zur Verhinderung parvovirusbedingter Reproduktionsstörungen wie Mumifikationen der Föten, Totgeburten und Geburt lebensschwacher Ferkel. Ein Immunschutz ist innerhalb von 2 Wochen nach der zweiten Impfung ausgebildet und hält mindestens eine Trächtigkeitsperiode an. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - kranken und geschwächten Tieren - Sauen im letzten Drittel der Trächtigkeit 6. NEBENWIRKUNGEN Nicht bekannt Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART Schwein 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG Es sind alle zur Zucht bestimmten klinisch gesunden Sauen und Jungsauen zu immunisieren. Die Applikation des Impfstoffes erfolgt subkutan, eine Impfdosis beträgt 3 ml. _Grundimmunisierung _ Jungsauen: 1. Impfung 8 - 5 Wochen vor der Besamung 2. Impfung 3 Wochen nach der 1. Impfung _Wiederholungsimmunisierung _ 5 - 2 Wochen vor der Besamung 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Der Adsorbatimpfstoff ist vor Gebrauch kräftig zu schütt Lue koko asiakirja
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PORCIPARVAC Suspension zur Injektion, für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis (3 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Porcines Parvovirus, Stamm G 10, vor Inaktivierung: ≥ 256 HAE* /0,1 ml * Haemagglutinierende Einheiten; Antigenkonzentration, die in 5 von 6 Meerschweinchen einen Hämagglutinations-Hemmungstiter von ≥ 128 induziert. Adjuvantien: Aluminium (als Hydroxid) max. 10,5 mg Saponin max 3,0 mg Konservierungsmittel: Formaldehyd max. 0,3 mg Wirtssystem: Ferkelnierenzellkulturen SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Injektion Aussehen nach Durchmischung: rosa bis pink gefärbte, milchig trübe Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Sauen und Jungsauen zur Verhinderung intrauteriner Infektionen des teilungsaktiven Gewebes der Föten und somit zur Verhinderung parvovirusbedingter Reproduktionsstörungen wie Mumifikation der Föten, Totgeburten und Geburt lebensschwacher Ferkel. Ein Immunschutz ist innerhalb von 2 Wochen nach der zweiten Impfung ausgebildet und hält mindestens eine Trächtigkeitsperiode an. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - kranken und geschwächten Tiere - Sauen im letzten Drittel der Trächtigkeit 4.4 BESONDERE WARNHINWEISEKeine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nicht zutreffend. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Nicht bekannt. 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Träc Lue koko asiakirja