Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pramipexole dihydrochloride monohydrate
STADA ARZNEIMITTEL AG
N04BC05
Pramipexole dihydrochloride monohydrate
0.088 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 092392) Ei kaupan: 10, 60, 100
Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 60, 100
pramipeksoli
Substituutioryhmä: 1081
Myyntilupa myönnetty
2009-02-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PRAMIPEXOL STADA 0,088 MG TABLETTI PRAMIPEXOL STADA 0,18 MG TABLETTI PRAMIPEXOL STADA 0,7 MG TABLETTI pramipeksoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pramipexol Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pramipexol Stada -valmistetta 3. Miten Pramipexol Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pramipexol Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PRAMIPEXOL STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pramipexol Stada -tablettien vaikuttava aine on pramipeksoli. Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita. Dopamiinireseptorien stimulointi laukaisee aivoissa hermoimpulsseja, jotka auttavat hallitsemaan kehon liikkeitä. PRAMIPEXOL STADA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN: • Primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille. Sitä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudin lääke). Pramipeksolia, jota Pramipexol Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohj Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pramipexol STADA 0,088 mg tabletit Pramipexol STADA 0,18 mg tabletit Pramipexol STADA 0,7 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Pramipexol Stada 0,088 mg tabletit _ Yksi tabletti sisältää 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, mikä vastaa 0,088 mg pramipeksolia. _Pramipexol Stada 0,18 mg tabletit _ Yksi tabletti sisältää 0,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, mikä vastaa 0,18 mg pramipeksolia. _Pramipexol Stada 0,7 mg tabletit _ Yksi tabletti sisältää 1,0 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, mikä vastaa 0,7 mg pramipeksolia. Huom! Kirjallisuudessa pramipeksoliannokset on ilmoitettu suolamuodossa. Sen vuoksi annokset ilmoitetaan sekä pramipeksoliemäksenä että pramipeksolisuolana (suluissa). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _Pramipexol Stada 0,088 mg tabletit: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kummaltakin puolelta sileä tabletti. _Pramipexol Stada 0,18 mg tabletit: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _ _ _Pramipexol Stada 0,7 mg tabletit: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Pramipexol Stada on tarkoitettu aikuisille idiopaattisen Parkinsonin taudin merkkien ja oireiden hoitoon yksinään (ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan kanssa sairauden viimeisiin vaiheisiin asti, jolloin levodopan vaikutus heikkenee tai muuttuu epätasaiseksi ja terapeuttisen vaikutuksen vaihtelua esiintyy ("end of dose" tai ”on-off”-ilmiö). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 2 ANNOSTUS Parkinsonin tauti Vuorokausiannos jaetaan kolmeen yhtä suureen annokseen. _Aloitushoito _ Aloitusannos pramipeksolia on 0,264 mg/vrk emästä (vastaa suolaa 0,375 mg). Annosta suurennetaan aloitusannoksesta vähitellen joka 5. 7. päivä. Annosta suurennet Lue koko asiakirja