Pramipexol Stada 0.18 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pramipexole dihydrochloride monohydrate

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

N04BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pramipexole dihydrochloride monohydrate

Annos:

0.18 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 092404), 100 (VNR-numero: 092416) Ei kaupan: 10, 60, 200

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 60, 200

Terapeuttinen alue:

pramipeksoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0850

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-02-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRAMIPEXOL STADA 0,088 MG TABLETTI
PRAMIPEXOL STADA 0,18 MG TABLETTI
PRAMIPEXOL STADA 0,7 MG TABLETTI
pramipeksoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pramipexol Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pramipexol Stada
-valmistetta
3.
Miten Pramipexol Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pramipexol Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRAMIPEXOL STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pramipexol Stada -tablettien vaikuttava aine on pramipeksoli. Se
kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita.
Dopamiinireseptorien stimulointi
laukaisee aivoissa hermoimpulsseja, jotka auttavat hallitsemaan kehon
liikkeitä.
PRAMIPEXOL STADA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN:
•
Primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille. Sitä
voidaan käyttää joko yksin tai
yhdessä levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudin lääke).
Pramipeksolia, jota Pramipexol Stada sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohj

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pramipexol STADA 0,088 mg tabletit
Pramipexol STADA 0,18 mg tabletit
Pramipexol STADA 0,7 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Pramipexol Stada 0,088 mg tabletit _
Yksi tabletti sisältää 0,125 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia,
mikä vastaa 0,088 mg
pramipeksolia.
_Pramipexol Stada 0,18 mg tabletit _
Yksi tabletti sisältää 0,25 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, mikä vastaa 0,18 mg
pramipeksolia.
_Pramipexol Stada 0,7 mg tabletit _
Yksi tabletti sisältää 1,0 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia,
mikä vastaa 0,7 mg
pramipeksolia.
Huom!
Kirjallisuudessa pramipeksoliannokset on ilmoitettu suolamuodossa. Sen
vuoksi annokset ilmoitetaan
sekä pramipeksoliemäksenä että pramipeksolisuolana (suluissa).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_Pramipexol Stada 0,088 mg tabletit: _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kummaltakin puolelta sileä
tabletti.
_Pramipexol Stada 0,18 mg tabletit: _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen tabletti, jonka
kummallakin puolella on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_ _
_Pramipexol Stada 0,7 mg tabletit: _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä tabletti, jonka kummallakin
puolella on jakouurre. Tabletin
voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pramipexol Stada on tarkoitettu aikuisille idiopaattisen Parkinsonin
taudin merkkien ja oireiden
hoitoon yksinään (ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan kanssa
sairauden viimeisiin vaiheisiin asti,
jolloin
levodopan vaikutus heikkenee tai muuttuu epätasaiseksi ja
terapeuttisen vaikutuksen vaihtelua
esiintyy ("end of dose" tai ”on-off”-ilmiö).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
2
ANNOSTUS
Parkinsonin tauti
Vuorokausiannos jaetaan kolmeen yhtä suureen annokseen.
_Aloitushoito _
Aloitusannos pramipeksolia on 0,264 mg/vrk emästä (vastaa suolaa
0,375 mg). Annosta suurennetaan
aloitusannoksesta vähitellen joka 5.

7. päivä. Annosta suurennet