PRAMIPEXOLE ORION 0,088 mg tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

a pramipexole

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

N04BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pramipexole

Kpl paketissa:

30x

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21005 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Sifrol 0,088 mg tabletta - EU/1/97/050; Oprymea 0,088 mg tabletta - EU/1/08/469; PRAMIPEXOL SYNTHON 0,088 mg tabletta - OGYI-T-21048; Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta - EU/1/08/490; PRAMIPEXOL STADA 0,088 mg tabletta - OGYI-T-21258; Mirapexin 0,088 mg tabletta - EU/1/97/051

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2009-09-03

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PRAMIPEXOLE ORION 0,088 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE ORION 0,18 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE ORION 0,35 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE ORION 0,7 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE ORION 1,1 MG TABLETTA
pramipexol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
Ha Őnnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
-
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pramipexole Orion tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pramipexole Orion tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pramipexole Orion tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pramipexole Orion tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOLE ORION TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A pramipexol hatóanyagtartalmú Pramipexole Orion tabletta a dopamin
agonistáknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek az agyban a dopamin
receptorok működését serkentik. A
dopamin receptorok működésének serkentése idegimpulzusokat vált
ki az agyban, amelyek a
testmozgások irányítását segítik.
A Pramipexole Orion tablettát az elsődleges Parkinson-kór
tüneteinek a kezelésére adják felnőtteknél.
Önmagában vagy levodopával (egy másik, a Parkinson-kór
kezelésére szolgáló gyó

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PRAMIPEXOLE ORION 0,088 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE ORION 0,18 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE ORION 0,35 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE ORION 0,7 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE ORION 1,1 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pramipexole Orion 0,088 mg tabletta
0,088 mg pramipexol bázist tartalmaz (0,125 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában)
tablettánként.
Pramipexole Orion 0,18 mg tabletta
0,18 mg pramipexol bázist tartalmaz (0,25 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában)
tablettánként.
Pramipexole Orion 0,35 mg tabletta
0,35 mg pramipexol bázist tartalmaz (0,5 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában)
tablettánként.
Pramipexole Orion 0,7 mg tabletta
0,7 mg pramipexol bázist tartalmaz (1,0 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában)
tablettánként.
Pramipexole Orion 1,1 mg tabletta
1,1 mg pramipexol bázist tartalmaz (1,5 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Hatáserősség
(mg bázis / mg só)
Küllem
0,088 / 0,125
Fehér, kerek, lapos tabletta (átmérő: körülbelül 6,5 mm)
0,18 / 0,25
Fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás, mindkét oldalán
bemetszéssel
ellátott tabletta (körülbelüli átmérők: 8 mm x 4 mm)
0,35 / 0,5
Fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás, mindkét oldalán
bemetszéssel
ellátott tabletta (körülbelüli átmérők: 11,1 mm x 5,6 mm)
0,7 / 1,0
Fehér, kerek, lapos, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta
(körülbelüli
átmérő: 9 mm)
1,1 / 1,5
Fehér, kerek, lapos, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta,
a bemetszés
mindkét oldalán két mélynyomású párhuzamos vonallal
(körülbelüli átmérő:
9 mm)
_Pramipexole Orion 0,18 mg; 0,35 mg; 0,7 mg; 1,1 mg tabletta_:
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
OGYI/36631/2014
OGYI/36634/2014
OGYI/36635/2014
OGYI/36636/2014
OGYI/36637/2014
_Pramipexole Orion 1,1 mg tabletta:_ a két párhuzamos vonal nem a
ta