PRAMIPEXOLO TEVA ITALIA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
10-02-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
10-02-2022

Aktiivinen ainesosa:

Pramipexolo

Saatavilla:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-koodi:

N04BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pramipexole

Kpl paketissa:

" 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC; " 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Pramipexolo

Tuoteyhteenveto:

042309183 - 2,62 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL/PVC - Autorizzato; 042309068 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 042309029 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 042309195 - 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL/PVC - Autorizzato; 042309132 - 2,1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL/PVC - Autorizzato; 042309118 - 1,57 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL/PVC - Autorizzato; 042309017 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 042309056 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 042309043 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 042309031 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 042309070 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 042309082 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 042309219 - 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL/PVC - Autorizzato; 042309144 - 2,1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL/PVC - Autorizzato; 042309120 - 1,57 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL/PVC - Autorizzato; 042309169 - 2,62 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL/PVC - Autorizzato; 042309207 - 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL/PVC - Autorizzato; 042309171 - 2,62 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL/PVC - Autorizzato; 042309157 - 2,1 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL/PVC - Autorizzato; 042309106 - 1,57 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL/PVC - Autorizzato; 042309094 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL/PVC - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Pramipexolo Teva Italia 0,26 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 0,52 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 1,05 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 1,57 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 2,1 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 2,62 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 3,15 mg compresse a rilascio prolungato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Pramipexolo Teva Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Teva Italia
3.
Come prendere Pramipexolo Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pramipexolo Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Pramipexolo Teva Italia e a che cosa serve
Pramipexolo Teva Italia appartiene ad un gruppo di medicinali noti
come
agonisti della dopamina che stimolano i recettori della dopamina che
si trovano
nel cervello. La stimolazione dei recettori della dopamina nel
cervello innesca
gli impulsi nervosi che aiutano a controllare i movimenti del corpo.
Pramipexolo Teva Italia è utilizzato per il trattamento dei sintomi
della malattia
di Parkinson primaria negli adulti. Può essere utilizzato da solo o
in associazione
con levodopa (un altro medicinale per la malatt
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pramipexolo Teva Italia 0,26 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 0,52 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 1,05 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 1,57 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 2,1 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 2,62 mg compresse a rilascio prolungato
Pramipexolo Teva Italia 3,15 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 0,375 mg di Pramipexolo
dicloridrato monoidrato
equivalenti a 0,26 mg di Pramipexolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 0,75 mg di Pramipexolo
dicloridrato monoidrato
equivalenti a 0,52 mg di Pramipexolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 1,5 mg di Pramipexolo
dicloridrato monoidrato
equivalenti a 1,05 mg di Pramipexolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2,25 mg di Pramipexolo
dicloridrato monoidrato
equivalenti a 1,57 mg di Pramipexolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 3 mg di Pramipexolo
dicloridrato
monoidrato
equivalenti a 2,1 mg di Pramipexolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 3,75 mg di Pramipexolo
dicloridrato monoidrato
equivalenti a 2,62 mg Pramipexolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4,5 mg di Pramipexolo
dicloridrato monoidrato
equivalenti a 3,15 mg di Pramipexolo.
Nota:
Le dosi di Pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono alla
forma
salificata, pertanto le dosi saranno espresse sia come Pramipexolo
base che
come Pramipexolo sale (in parentesi). Per l’elenco completo degli
eccipienti,
vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
Pramipexolo Teva Italia 0,26 mg compresse a rilascio prolungato: le
compresse
di 9 mm sono di colore bianco o biancastro, di forma cilindrica,
piatte, con i
bordi smussati e contrassegnate con 026 su un lato
Pramipexolo Teva Italia 0,52 mg compresse a rilasc
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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