Precosa 250 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Saccharomyces boulardii

Saatavilla:

BIOCODEX

ATC-koodi:

A07FA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Saccharomyces boulardii

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 590822), 30 (VNR-numero: 547652), 50 (VNR-numero: 169766) Ei kaupan: 10, 10, 20, 30, 30, 50 (VNR-numero:

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 20 Itsehoito: 30 Itsehoito: 50 Ei kaupan: 10, 10, 20, 30, 30, 50

Terapeuttinen alue:

saccharomyces boulardii

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2043

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-02-26

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRECOSA250 MG KAPSELI, KOVA
_Saccharomyces boulardii_ kanta CNCM I-745
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Precosa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Precosaa
3.
Miten Precosaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Precosan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRECOSA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Precosa koostuu kylmäkuivatusta hiivasienestä (_Saccharomyces
boulardii_, kanta CNCM I-745), joka
estää bakteerien haitallisia vaikutuksia suolen limakalvolla.
Precosa korjaa mikrobiston epätasapainoa.
Precosaa käytetään ripulin hoitoon sekä antibioottihoidon
aiheuttamiin suolen tulehduksiin/ripulitiloihin.
Precosaa voidaan käyttää myös antibioottihoidon aikana estämään
ripulia. Lisäksi sitä käytetään
vankomysiini/metronidatsolihoidon lisänä ehkäisemään _Clostridium
difficile_n aiheuttaman ripulin
uusiutumista.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PRECOSAA
ÄLÄ KÄYTÄ PRECOSAA
-
jos olet allerginen _Saccharomyces boulardii_lle tai hiivoille tai
tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on keskuslaskimokatetri.
-
jos olet immuunipuutteinen tai sairaalahoidossa (vakavan sairauden tai
muuttuneen/heikentyneen
immuunijärjestelmän vuoksi)

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Precosa 250 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 kapseli sisältää 250 mg kylmäkuivattua _ Saccharomyces
boulardiita_, kanta CNCM I-745.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Laktoosimonohydraatti 32,5 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Valkoinen liivatekapseli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
Ripulin oireenmukainen hoito
-
Antibiooteista aiheutuvan ripulin ehkäisy
-
Vankomysiini/metronidatsolihoidon lisänä ehkäisemään _Clostridium
difficilen_ aiheuttaman ripulin
uusiutumista.
Immunosuppressiopotilaat on jätetty pois kliinisistä tutkimuksista.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Ripulin lyhytaikainen oireenmukainen hoito: _
Aikuiset: 500 mg kaksi kertaa päivässä, lapset: 250 mg kaksi kertaa
päivässä, viikon ajan.
_Antibiooteista aiheutuvan ripulin ehkäisy_: _ _
Aikuiset: 500 mg kaksi kertaa päivässä, lapset: 250 mg kaksi kertaa
päivässä. Hoito pitäisi aloittaa 48–72
tunnin kuluessa antibioottihoidon
aloittamisesta ja sen tulisi jatkua vähintään kolmen päivän ja
enintään
neljän viikon ajan antibioottihoidon
päättymisen jälkeen.
_Vankomysiini/metronidatsolihoidon lisänä ehkäisemään Clostridium
difficilen aiheuttaman ripulin _
_uusiutumista: _
Aikuiset: 500 mg kaksi kertaa päivässä, lapset: 250 mg kaksi kertaa
päivässä. Hoito tulee aloittaa
mahdollisimman nopeasti antibioottihoidon
aloittamisesta ja sen tulee jatkua 4 viikon ajan.
Antotapa
Nielemisvaikeuksissa (esim. vanhus- ja lapsipotilaat) kapselit voidaan
avata ja sisältö sekoittaa juomaan
tai ruokaan.
Ilman välityksellä tapahtuvan kontaminaatioriskin vuoksi kapseleita
ei saa avata potilashuoneissa.
Terveydenhuollon ammattilaisten on käytettävä käsineitä
käsitellessään probiootteja niiden antamista
varten ja sen jälkeen hävitettävä käsineet pikaisesti ja
pestävä kätensä asianmukaisesti (ks. kohta 4.4).
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainit