Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Prednisolon
Dechra Regulatory B.V.
QH02AB06
prednisone
20 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2017-12-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . PREDNICORTONE VET 20 MG TABLETT TIL HUND OG KATT. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7. 3421 TV Oudewater. Nederland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42. 8243 PZ Lelystad. Nederland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Prednicortone vet 20 mg tablett til hund og katt. prednisolon. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . 1 tablett inneholder : VIRKESTOFF: . Prednisolon 20 mg. . Lys brun med brune prikker, rund og konveks smaksatt tablett med en kryssformet delestrek på den ene siden. Tablettene kan deles i 2 eller 4 like deler. . . 4. INDIKASJON(ER) . . For symptomatisk behandling eller som tilleggsbehandling av inflammatoriske og immunmedierte sykdommer hos hunder og katter. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes hos dyr som lider av virus- eller soppinfeksjoner. Skal ikke brukes hos dyr som lider av diabetes mellitus eller hyperadrenokortisisme. Skal ikke brukes hos dyr med osteoporose. Skal ikke brukes hos dyr som har nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon. Skal ikke brukes hos dyr som har sår på hornhinnen. Skal ikke brukes hos dyr med gastrointestinale sår. Skal ikke brukes hos dyr med brannskader. Skal ikke brukes samtidig med levende svekket vaksine. Skal ikke brukes ved glaukom. Skal ikke brukes under drektighet (se også avsnittet Spesielle advarsler: Bruk under drektighet og diegivning). Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, for kortikosteroider eller noen av hjelpestoffene. Se også avsnittet Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon. . . 6. BIVIRKNINGER . . Antiinflammatoriske kortikosteroider som prednisolon er kjent for å utløse en lang rekke bivirkninger. Selv om høye enkeltdoser vanligvis tolereres godt, kan de gi alvorlige bivirkninger ved langvarig bruk. Dosering av middels til Lue koko asiakirja
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prednicortone vet 20 mg tabletter til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder VIRKESTOFF: Prednisolon 20 mg HJELPESTOFF: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Lys brun med brune prikker, rund og konveks smakssatt tablett med en kryssformet delestrek på den ene siden. Tablettene kan deles i 2 eller 4 like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hunder og katter. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER For symptomatisk behandling eller som tilleggsbehandling av inflammatoriske og immunmedierte sykdommer hos hunder og katter. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes hos dyr som lider av virus- eller soppinfeksjoner som ikke er kontrollert med passende behandling. Skal ikke brukes hos dyr som lider av diabetes mellitus eller hyperadrenokortisisme. Skal ikke brukes hos dyr med osteoporose. Skal ikke brukes hos dyr som har nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon. Skal ikke brukes hos dyr som har sår på hornhinnen. Skal ikke brukes hos dyr med gastrointestinale sår. Skal ikke brukes hos dyr med brannskader. Skal ikke brukes samtidig med attenuerte levende vaksiner. Skal ikke brukes ved glaukom. Skal ikke brukes under drektighet (se pkt. 4.7). Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, for kortikosteroider eller noen av hjelpestoffene. Se også pkt. 4.8. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Kortikosteroider administreres for å gi bedring i kliniske symptomer, ikke kurativt. Behandling med kortikosteroider skal kombineres med behandling av den underliggende sykdommen og/eller miljøkontroll. 3 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr I tilfeller der det foreligger en bakterieinfeksjon, skal produktet brukes sammen med egnet antibakteriell behandling. På grunn av de farmakologiske egenskapene til prednisolon, skal det utvises forsiktighet når veterinærpreparatet brukes ho Lue koko asiakirja