Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednisolon
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
H02AB06
prednisolone
Tablette
Prednisolon (00994) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 07625996 EAN: 4150076259966 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 07626004 EAN: 4150076260047 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 07626010 EAN: 4150076260108 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2004-07-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender PREDNISOLON STADA ® 10 MG TABLETTEN Prednisolon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prednisolon STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prednisolon STADA ® beachten? 3. Wie ist Prednisolon STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prednisolon STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PREDNISOLON STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prednisolon STADA ® ist ein Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen. PREDNISOLON STADA ® WIRD ANGEWENDET bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungstabelle mit den Dosierungen: DOSIERUNGEN (DS) A BIS D und DS E, siehe Abschnitt 3: Wie ist Prednisolon STADA ® einzunehmen?): HORMONERSATZBEHANDLUNG BEI • verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion (Nebennierenrinden-Insuffizienz) jeglicher Ursache (z.B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom, operative Entfernung der Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind Hydrocortison und Cortis Lue koko asiakirja
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prednisolon STADA ® 5 mg Tabletten Prednisolon STADA ® 10 mg Tabletten Prednisolon STADA ® 20 mg Tabletten Prednisolon STADA ® 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Prednisolon STADA_ _®_ _ 5 mg_ Jede Tablette enthält 5 mg Prednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 71,3 mg Lactose-Monohydrat. _ _ _Prednisolon STADA_ _®_ _ 10 mg _ Jede Tablette enthält 10 mg Prednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 71,3 mg Lactose-Monohydrat. _ _ _Prednisolon STADA_ _®_ _ 20 mg_ Jede Tablette enthält 20 mg Prednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 105 mg Lactose-Monohydrat. _ _ _Prednisolon STADA_ _®_ _ 50 mg_ Jede Tablette enthält 50 mg Prednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 262,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Prednisolon STADA_ _®_ _ 5 mg_ Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe und einseitiger Markierung „5“. _ _ _Prednisolon STADA_ _®_ _ 10 mg _ Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe und einseitiger Markierung „10“. _ _ _Prednisolon STADA_ _®_ _ 20 mg_ Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe und einseitiger Markierung „20“. _ _ _Prednisolon STADA_ _®_ _ 50 mg_ 2 Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prednisolon STADA ® ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad: (Dosierungsschemata DS: a bis d und e, siehe Abschnitt 4.2). _Substitutionstherapie _ • Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison, adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalte Lue koko asiakirja