Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Prednizolona acetāts
AS Dimedium Latvija, Latvija
QH02AB06
Prednisolone acetate
10 mg/ml
suspensija injekcijām
Recepšu veterinārās zāles
Produlab Pharma b.v., Nīderlande
kaķi; liellopi; suņi; zirgi
V/NRP/95/0123-01 - 10 mg/ml - Flakons, 100 ml - [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/95/0123-02 - 10 mg/ml - Flakons, 100 ml - [JPG] [JPG] [JPG]
Ir pieejams
2008-05-21
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/95/0123 PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION 10 MG/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM ZIRGIEM, LIELLOPIEM, SUŅIEM UN KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: AS Dimedium Latvija Ozolu iela 28 Jaunmārupe Mārupes nov. Latvija, LV-2167 Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Produlab Pharma b.v. Forellenweg 16 NL-4941 SI Raamsdonksveer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION 10 mg/ml suspensija injekcijām zirgiem, liellopiem, suņiem un kaķiem _Prednisolone acetate_ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml suspensijas satur: AKTĪVĀ VIELA: Prednizolona acetāts 10,0 mg PALĪGVIELAS: Benzilspirts(E1519) 19,0 mg Propilēnglikols Povidons K 25 Ūdens injekcijām. 4. INDIKĀCIJA(-S) Lieto kā palīglīdzekli šādu slimību ārstēšanā: _Liellopiem_: - primāra ketoze (acetonēmija); - akūts, neinfekciozs locītavu, cīpslu un gļotsomiņu iekaisums. _Zirgiem_: - akūts, neinfekciozs locītavu, cīpslu un gļotsomiņu iekaisums. _Suņiem un kaķiem_: - alerģija, - alerģiskā dermatoze, - akūts, neinfekciozs locītavu iekaisums. Pirms šo veterināro zāļu ievadīšanas precīzi jānosaka lietošanas indikācijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot šādos gadījumos, ja ir: * konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, kortikosteroīdiem vai pret kādu no palīgvielām; * kuņģa–zarnu trakta čūlas, traucēta brūču un čūlu dzīšana, lūzumi; * vīrusu infekcijas virēmiskajā periodā, sistēmiska mikoze; * imūndeficīts; * glaukoma, katarakta un radzenes čūla; * osteoporoze, hipokalcēmija; * hiperadrenokorticisms; * hipertensija; * pankreatīts; * cukura diabēts (jākontrolē asins rādītāji un eventuāli jāpalielina insulīna deva); * hroniska nieru mazspēja (nepieciešama īpaša uzraudzība); * sastrēguma sirds mazspēja (nepieciešama īpaša uzraudz Lue koko asiakirja
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/95/0123 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION 10 mg/ml suspensija injekcijām zirgiem, liellopiem, suņiem un kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml suspensijas satur: AKTĪVĀ VIELA: Prednizolona acetāts 10,0 mg PALĪGVIELA: Benzilspirts (E1519) 19,0 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. 4. KLĪNISKIE DATI 4.1. MĒRĶA SUGAS Zirgi, liellopi, suņi un kaķi. 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS Lieto kā palīglīdzekli šādu slimību ārstēšanā: _Liellopiem_: - primāra ketoze (acetonēmija); - akūts, neinfekciozs locītavu, cīpslu un gļotsomiņu iekaisums. _Zirgiem_: - akūts, neinfekciozs locītavu, cīpslu un gļotsomiņu iekaisums. _Suņiem un kaķiem_: - alerģija, - alerģiskā dermatoze, - akūts, neinfekciozs locītavu iekaisums. Pirms šo veterināro zāļu ievadīšanas precīzi jānosaka lietošanas indikācijas. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot šādos gadījumos, ja ir: * konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, kortikosteroīdiem vai pret kādu no palīgvielām; * kuņģa–zarnu trakta čūlas, traucēta brūču un čūlu dzīšana, lūzumi; * vīrusu infekcijas virēmiskajā periodā, sistēmiska mikoze; * imūndeficīts; * glaukoma, katarakta un radzenes čūla; * osteoporoze, hipokalcēmija; * hiperadrenokorticisms; * hipertensija; * pankreatīts; * cukura diabēts (jākontrolē asins rādītāji un eventuāli jāpalielina insulīna deva); * hroniska nieru mazspēja (nepieciešama īpaša uzraudzība); * sastrēguma sirds mazspēja (nepieciešama īpaša uzraudzība); * epilepsija (izvairīties no ilgstošas lietošanas); * govīm pēdējais grūsnības trimestris; * zirgiem, kuru gaļu un pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Kortikosteroīdu ievadīšanas mērķis ir veicināt klīnisko pazīmju mazināšanos, nevis to ārstēšanu. 4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Lue koko asiakirja