Pregabalin Mylan

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pregabaliini

Saatavilla:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pregabalin

Terapeuttinen ryhmä:

Epilepsialääkkeet,

Terapeuttinen alue:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Käyttöaiheet:

Neuropaattisen painPregabalin Mylan on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla. EpilepsyPregabalin Mylan on tarkoitettu lisälääkkeenä aikuisille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt Ahdistuneisuus DisorderPregabalin Mylan on tarkoitettu hoitoon Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 16

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2015-06-24

Pakkausseloste

61
B. PAKKAUSSELOSTE
62
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGABALIN MYLAN 25 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 50 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 75 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 100 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 150 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 200 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 225 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 300 MG KOVAT KAPSELIT
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Pregabalin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Mylan
-valmistetta
3.
Miten Pregabalin Mylan -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregabalin Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGABALIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregabalin Mylan sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia. Se
kuuluu lääkeaineryhmään, jonka
valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja
yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
PERIFEERINEN JA SENTRAALINEN NEUROPAATTINEN KIPU:
Pregabalin Mylanilla hoidetaan hermovaurion
aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua). Perifeeristä
neuropaattista kipua voivat
aiheuttaa monet sairaudet, esimerkiksi sokeritauti tai vyöruusu.
Potilas voi kuvailla kipuaan
kuumottavaksi, polttavaksi, sykkiväksi, vihlovaksi, viiltäväksi,
t

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
3
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Nro 4 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja
valkoinen, läpinäkymätön pohjaosa,
kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista
jauhetta. Kapselin kansiosaan ja
pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN
sekä tämän alle PB25.
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
Nro 3 tumman persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen,
läpinäkymätön pohjaosa,
kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista
jauhetta. Kapselin kansiosaan ja
pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN
sekä tämän alle PB50.
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Nro 4 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja vaalean
persikanvärinen läpinäkymätön
pohjaosa, kovakuorinen g