Prismasol Kalium 4 mmol/l hemodialyysi- / hemofiltraationeste

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lactic acid, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Saatavilla:

BAXTER HOLDING B.V.

ATC-koodi:

B05ZB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lactic acid, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Annos:

4 mmol/l

Lääkemuoto:

hemodialyysi- / hemofiltraationeste

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 2 x 5000 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 2 x 5000 ml

Terapeuttinen alue:

Hemofiltraatit

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Valmistetta saa käyttää vain hemofiltraatio-, hemodiafiltraatio- ja jatkuvaan hemodialyysihoitoon perehtynyt lääkäri tai hänen valvonnassaan.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-02-09

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRISMASOL
® 4 MMOL/L KALIUM - HEMODIALYYSI-/HEMOFILTRAATIONESTE
KALSIUMKLORIDIDIHYDRAATTI/ MAGNESIUMKLORIDIHEKSAHYDRAATTI/
GLUKOOSIMONOHYDRAATTI/
90 % W/W MAITOHAPPOLIUOS/ NATRIUMKLORIDI/ KALIUMKLORIDI/
NATRIUMVETYKARBONAATTI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Prismasol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Prismasolia
3.
Miten Prismasolia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Prismasolin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRISMASOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Prismasol sisältää vaikuttavina aineina kalsiumklorididihydraattia,
magnesiumkloridiheksahydraattia,
glukoosimonohydraattia,
maitohappoliuosta 90 paino-%, natriumkloridia,
kaliumkloridia ja
natriumvetykarbonaattia.
Prismasolia käytetään munuaisten vajaatoimintaa hoidettaessa
jatkuvassa hemofiltraatiossa tai
hemodiafiltraatiossa (korvaamaan suodattuvasta verestä poistuvaa
nestettä) sekä jatkuvassa
hemodialyysissa tai hemodiafiltraatiossa (missä veri virtaa toisella
puolella dialyysikalvoa ja
hemodialyysiliuos toisella).
Prismasol-liuosta voidaan käyttää myös lääkemyrkytystapauksissa,
jos kyseessä on dialysoituva tai
suodattuva aine.
Prismasol 4 mmol/l Kalium on tarkoitettu erityisesti normokaleemisille
potilaille (joilla veren
kaliumpitoisuus on normaali).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PRISMASOLIA
ÄLÄ KÄYTÄ PRISMASOL 4 MMOL/L KALIUM-VALMISTE

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Prismasol 4 mmol/l Kalium hemodialyysi-/hemofiltraationeste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Prismasol 4 mmol/l Kalium on pakattu kaksikammioiseen pussiin, jonka
pienemmässä kammiossa A
on elektrolyyttiliuosta ja suuremmassa kammiossa B puskuriliuosta.
Liuos saatetaan käyttökuntoon
katkaisemalla murtuva tappi tai avaamalla repäisysinetti ja
sekoittamalla liuokset keskenään.
ENNEN LIUOSTEN SEKOITTAMISTA
1000 ml elektrolyyttiliuosta (pieni kammio A) sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Kalsiumklorididihydraatti
5,145 g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
2,033 g
Glukoosi
22,00 g
(glukoosimonohydraattina)
(S)-maitohappo
5,400 g
(90 %w/w maitohappoliuoksena)
1000 ml puskuriliuosta (suurempi kammio B) sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Natriumkloridi_ _
_ _
_ _
_ _
6,45
g
Kaliumkloridi
0,314 g
Natriumvetykarbonaatti
3,090 g
A+B
Kalsiumkloridi, 2 H
2
O
0,257 g
Magnesiumkloridi,
6 H
2
O
0,102 g
Glukoosi
1,100 g
Maitohappo
0,270 g
Natriumklorid
6,128 g
Kaliumkloridi
0,298 g
Natriumvetykarbonaatti
2,936 g
SEKOITTAMISEN JÄLKEEN
1000 ml käyttövalmista liuosta sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET MMOL/L MEQ/L
Kalsium
Ca
2+
1,75
3,50
Magnesium Mg
2+
0,5
1,0
Natrium
Na
+
140
140
Kloridi
Cl
-
113,5
113,5
Laktaatti
3
3
Vetykarbonaatti
HCO
3
-
32
32
Kalium
K
+
4
4
Glukoosi
6,1
1 LITRA KÄYTTÖVALMISTA LIUOSTA VASTAA 50 ML:AA ELEKTROLYYTTILIUOSTA
A JA 950 ML:AA PUSKURILIUOSTA
B
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Hemodialyysi-/hemofiltraationeste
Käyttövalmis liuos on kirkasta ja hieman kellertävää.
Teoreettinen osmolariteetti:
301 mOsm/l
Käyttövalmiin liuoksen pH:
7,0–8,5
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Prismasol 4 mmol/l Kalium on korvausliuos, jota käytetään
hemofiltraatiossa ja hemodiafiltraatiossa
munuaisen vajaatoimintaa hoidettaessa ja dialyysiliuoksena jatkuvassa
hemodialyysissa tai jatkuvassa
hemodiafiltraatiossa.
Prismasol 4 mmol/l Kalium -liuosta voidaan käyttää myös
lääkemyrkytystapauksissa, jos kyseessä on
dialysoituva t