Procapen Injector

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
22-06-2018
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
22-06-2018

Aktiivinen ainesosa:

Prokaīna benzilpenicilīns

Saatavilla:

aniMedica GmbH, Vācija

ATC-koodi:

QJ51CE09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Procaine benzylpenicillin

Annos:

3 g

Lääkemuoto:

suspensija ievadīšanai tesmenī

Prescription tyyppi:

Recepšu veterinārās zāles

Valmistaja:

aniMedica GmbH, Vācija;Industrial Veterinaria, S.A., Spānija

Terapeuttinen ryhmä:

liellopi

Pakkausseloste

                                MARĶĒJUMS
V/MRP/18/0023
INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
NOPLĒŠAMS MARĶĒJUMS, 100 G PACIŅA
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SOLAMOCTA
697 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām, pīlēm un
tītariem
_ _
Amoksicilīns (trihidrāta veidā)
2.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 g satur:
Aktīvā viela:
Amoksicilīns
697 mg
atbilst amoksicilīna trihidrātam 800 mg
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
4.
IEPAKOJUMA IZMĒRS
100, 250, 500 g un 1 kg
5.
MĒRĶA SUGAS
Vistas (broileri, jaunputni, vaislas vistas), pīles (broileri,
vaislas pīles), tītari.
6.
INDIKĀCIJA(-S)
Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas
instrukciju.
7.
LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas
instrukciju.
8.
IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I)
Ierobežojumu periods:
Vistām (gaļai un blakusproduktiem): 1 diena.
Pīlēm (gaļai un blakusproduktiem): 9 dienas.
Tītariem (gaļai un blakusproduktiem): 5 dienas.
Veterinārās zāles nav reģistrētas lietošanai putniem, kuru olas
izmanto vai paredzēts izmantot cilvēku
uzturā un 3 nedēļas pēc dēšanas sākuma.
9.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
BRĪDINĀJUMI LIETOTĀJIEM
: penicilīni un cefalosporīni var izraisīt smagas alerģiskas
reakcijas. Visus
brīdinājumus lietotājam skatīt lietošanas instrukcijā. Pirms
lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto
lietošanas instrukciju.
10.
DERĪGUMA TERMIŅŠ
Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3
mēneši.
Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas vai atšķaidīšanas
saskaņā ar norādījumiem: 12 stundas.
EXP
Pēc atvēršanas izlietot līdz:
11.
ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Pēc pirmās atvēršanas turēt paciņu cieši noslēgtu, lai
pasargātu no mitruma.
12.
ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU
IZNĪCINĀŠANAI
Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
13.
VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOS
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/18/0023
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
SOLAMOCTA
697 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām, pīlēm un
tītariem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g satur:
Aktīvā viela:
Amoksicilīns
697 mg
atbilst amoksicilīna trihidrātam
800 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Balts līdz gaiši dzeltenbalts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas (broileri, jaunputni, vaislas vistas), pīles (broileri,
vaislas pīles), tītari.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Pret amoksicilīnu jutīgu baktēriju izraisītu infekciju
ārstēšanai vistām, tītariem un pīlēm.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot zirgiem, trušiem, jūrascūciņām, kāmjiem, smilšu pelēm
vai citiem mazajiem zālēdājiem.
Nelietot dzīvniekiem ar zināmu pastiprinātu jutību pret
penicilīniem vai citām β-laktāma antibiotikām, vai
pret kādu no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie
antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Veterināro zāļu lietošana jāpamato ar no dzīvnieka izolētu
baktēriju jutības testa rezultātiem. Ja tas nav
iespējams, ārstēšana jābalsta uz informāciju par vietējo
(reģionālo, fermas līmeņa) epidemioloģisko situāciju
par mērķa baktēriju jutību. Veterināro zāļu lietošana
atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem var
paaugstināt baktēriju rezistenci pret amoksicilīnu un var
samazināt ārstēšanas efektivitāti.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Izvairieties no putekļu ieelpošanas.
Valkāt vienreizlietojamu pusmasku-respiratoru, kas atbilst Eiropas
standartam EN149, vai vairākkārt
lietojamu respiratoru, kas atbilst
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Näytä asiakirjojen historia