PROCAPEN INJECTOR

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: Ministero della Salute

Aktiivinen ainesosa:

BENZIL-PENICILLINA PROCAINA

Saatavilla:

ANIMEDICA GMBH

ATC-koodi:

QJ51CE09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BENZIL-PENICILLINA PROCAINA

Koostumus:

BENZIL-PENICILLINA PROCAINA - 3000 mg, BENZIL-PENICILLINA PROCAINICA - 3000 mg

Kpl paketissa:

scatola contente 24 siringhe intrammammarie per bovine in lattazione

Prescription tyyppi:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeuttinen alue:

PROCAINE PENICILLIN

Tuoteyhteenveto:

BOVINO - BOVINO - CARNE - 5 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINO - BOVINO - LATTE - 6 giorni - USO INTRAMAMMARIO

Pakkausseloste

PROCAPEN INJECTOR
3 g
Sospensione intramammaria per bovini
Benzilpenicillina-procaina monoidrato
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL‘IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare
dell’autorizzazione
all’immissione
in
commercio e produttore responsabile del rila-
scio dei lotti di fabbricazione
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germania
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germania
o
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spagna
Distribuito da
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
411 24 Modena (Italia)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Procapen Injector 3 g sospensione intramamma-
ria per bovini
Benzilpenicillina-procaina monoidrato
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI IN-
GREDIENTI
Ciascuna siringa intramammaria da 10 ml contie-
ne una sospensione bianco-giallastra:
Principio attivo:
Benzilpenicillina-procaina monoidrato
3,0 g
(equivalente a 1,7 g di benzilpenicillina)
4. INDICAZIONE
Per il trattamento delle mastiti nelle bovine in lat-
tazione causate da stafilococchi e streptococchi
sensibili alla benzilpenicillina.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di:
- infezioni da patogeni produttori di ß-lattamasi
- ipersensibilità nota a penicillina, cefalosporine o
procaina o a uno degli eccipienti di Procapen
Injector.
6. REAZIONI AVVERSE
Gli animali sensibili alla penicillina possono ma-
nifestare reazioni allergiche (shock anafilattico,
reazioni cutanee allergiche). Poiché il prodotto
contiene povidone si possono verificare rari casi
di reazione anafilattica nei bovini.
In caso di reazione avversa somministrare all‘ani-
male un trattamento sintomatico.
Se si notano reazioni avverse gravi o altri effetti
non menzionati in questo foglietto illustrativo, si
prega di informa

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Procapen Injector, 3 g sospensione intramammaria per bovini (CZ, EE,
EL, HR, HU, IE, IT,
LT, LV, NL, PL, PT, RO, SK, UK)
Depocilline LC 3 g sospensione intramammaria per bovini (DE)
Procapen 3 g sospensione intramammaria per bovini (ES)
Procapen vet 3 g sospensione intramammaria per bovini (FI, IS, SE)
Procapen Injector sospensione intramammaria per bovini (FR)
Procain-Penicillin Injector aniMedica 3 g sospensione intramammaria
per bovini (SI)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una siringa intramammaria da 10 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Benzilpenicillina procaina monoidrato
3,0 g
(equivalente a 1,7 g di benzilpenicillina)
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere la sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione intramammaria
Sospensione bianco-giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in lattazione)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle mastiti nelle bovine in lattazione causate da
stafilococchi e streptococchi
sensibili alla benzilpenicillina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di
- infezioni da patogeni produttori di β-lattamasi
- ipersensibilità alle penicilline, ad altre sostanze del gruppo dei
β
-lattamici, procaina o ad uno degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il medicinale veterinario deve essere utilizzato esclusivamente sulla
base dell'antibiogramma dei
batteri isolati sull'animale. Se questo non è possibile, la terapia
deve essere basata sulle informazioni
epidemiologiche disponibili a livello locale (a livello regionale o di
azienda) sulla sensibilità dei
batteri bersaglio. Quando si utilizza il medicinale veterinario
prendere in considerazione i regolamenti
ufficiali e locali sull’uso degli antimicrobici.
Un uso del medicinale veteri