Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
metaflumitsonia
Pfizer Limited
QP53AX25
metaflumizone
Kissat
Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, sis. hyönteismyrkyt
Kirppupetosten hoito ja ehkäisy (Ctenocephalides canis ja C. felis) kissalla. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppu allergiadermatiitin (FAD) hoitostrategiaa,.
Revision: 8
peruutettu
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. PAKKAUSSELOSTE 19 Medicinal product no longer authorised PAKKAUSSELOSTE PROMERIS PAIKALLISVALELULIUOS KISSOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Yhdistynyt Kuningaskunta Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVA AINE: Yksi ml sisältää 200 mg metaflumitsonia. Yksi annosyksikkö (pipetti) ProMerisiä sisältää: Tilavuus (ml) Metaflumitsoni (mg) ProMeris pienille kissoille* ( ≤ 4 kg) 0,80 160 ProMeris suurille kissoille* (> 4 kg) 1,60 320 * Koska pakkauksessa on rajoitetusti tilaa, läpipainopakkauksissa ja annospipeteissä on käytetty seuraavia lyhenteitä: "S" ja "L," jotka edustavat vastaavasti seuraaavia määreitä: ”pieni” ja/suuri” 4. KÄYTTÖAIHEET Kissoille kirpputartunnan ( _Ctenocephalides_ _canis_ ja _C. felis_ ) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Tätä eläinlääkettä voidaan käyttää osana kirppuallergian (FAD) hoitoa. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille. Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hyöty/riski-arvioinnin perusteella. 20 Medicinal product no longer authorised 6. HAITTAVAIKUTUKSET* Mikäli eläin nuolee heti hoidon jälkeen käsittelypaikkaa, voi esiintyä lisääntynyttä syljeneritystä. Tämä ei ole merkki myrkytyksestä ja se häviää muutamassa minuutissa ilman hoitoa. Oikeanlaisella käytöllä voidaan minimoida käsittelypaikan nuolemista. Valmisteen käyttö voi aiheuttaa levityskohdan karvassa paikallista, ohimenevää rasvaisuutta ja paakkuuntumista. Myös kuivia jäänteitä esiintyy. Tämä on normaalia ja häviää yleensä 1 - 4 päiv Lue koko asiakirja
Medicinal product no longer authorised LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Medicinal product no longer authorised 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Yksi ml sisältää 200 mg metaflumitsonia. Yksi annosyksikkö (pipetti) ProMerisiä sisältää: Tilavuus (ml) Metaflumitsoni (mg) ProMeris pienille kissoille ( ≤ 4 kg) 0,80 160 ProMeris suurille kissoille (> 4 kg) 1,60 320 APUAINEET Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos. Kirkas, keltaisesta kullanruskeaan oleva liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Yli 8 viikon ikäiset kissat. 4.2 KÄYTTÖAIHEET Kissoille kirpputartunnan ( _Ctenocephalides_ _canis_ ja _C. felis_ ) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Tätä eläinlääkettä voidaan käyttää osana kirppuallergian (FAD) hoitoa. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Vältä tuotteen joutumista kissan silmiin tai suuhun. Jotta kirppuongelma saadaan parhaaseen mahdolliseen hallintaan taloudessa, jossa on paljon kotieläimiä, tulee kaikki kotieläimet käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä. Lisäksi on suositeltavaa käsitellä ympäristö jollakin sopivalla hyönteismyrkyllä. 2 Medicinal product no longer authorised 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty/riski - arvioinnin perusteella. Tämä valmiste on tarkoitettu ainoastaan paikallisvalelukäyttöön. Ei saa antaa suun kautta eikä millään muulla antotavalla. On tärkeää levittää annos alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois. Älä anna eläinten nuolla toisiaan käsittelyn jälkeen. Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu kosketuksiin käsiteltävän eläimen tai muiden eläinten silmien tai suun k Lue koko asiakirja