Pronaxen 25 mg/ml oraalisuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Naproxen

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

M01AE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Naproxen

Annos:

25 mg/ml

Lääkemuoto:

oraalisuspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 11 ml PÄ, 200 ml (VNR-numero: 114232) Ei kaupan: 100 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 11 ml PÄ Resepti: 200 ml Ei kaupan: 100 ml

Terapeuttinen alue:

naprokseeni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Naproxenum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-03-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRONAXEN 25 MG/ML ORAALISUSPENSIO
naprokseeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pronaxen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat
Pronaxen-oraalisuspensiota
3.
Miten Pronaxen-oraalisuspensiota otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pronaxen-oraalisuspension säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRONAXEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pronaxen-oraalisuspension sisältämä naprokseeni on tulehdusta ja
kipua lievittävä sekä kuumetta alentava
lääke. Se vähentää kipua ja tulehdusta aiheuttavien
välittäjäaineiden muodostumista elimistössä sekä kuumetta
nostavien välittäjäaineiden muodostumista keskushermostossa.
Lääkkeen käyttöaiheet
Pronaxen-oraalisuspensiota käytetään kuumeen hoitoon sekä
tulehduksen ja kivun lievittämiseen mm.
seuraavissa sairauksissa ja tilanteissa: nivelreuma, selkärankareuma
ja muut reumaattiset niveltulehdukset,
nivelrikko, kihti, vammojen ja leikkausten jälkitilat, migreeni ja
kuukautiskivut.
Naprokseeni, jota Pronaxen sisältää, voidaan käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
M

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pronaxen 25 mg/ml oraalisuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 25 mg naprokseenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Sorbitoli (E420) 400 mg/ml
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1 mg/ml
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,2 mg/ml
Natriumia 0,8 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1._ _
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio
Valkoinen tai melkein valkoinen, tasa-aineinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Nivelreuma (myös lasten), selkärankareuma ja muut reumaattiset
niveltulehdukset
•
Nivelrikko
•
Akuutti kihti
•
Post-traumaattiset ja postoperatiiviset tulehdus- ja kiputilat
•
Hammassärky sekä suukirurgisten leikkausten ja toimenpiteiden
aiheuttama kipu
•
Kuume
•
Kuukautiskivut
•
Primäärinen menorrhagia ja menorrhagia kierukkaa käyttävillä
naisilla
•
Migreenin ehkäisy ja hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4.).
_Aikuiset _
Yksilöllisen
tarpeen mukaan tavallisesti 250–500 mg (10–20 ml) kahdesti
vuorokaudessa.
Jos nivelreumassa hallitseva oire on aamujäykkyys, saattaa
kerta-annos 500–750 mg (20–30 ml)
iltaisin olla riittävä.
Migreenin ehkäisyssä suositeltava annos on 250–500 mg (10–20 ml)
kahdesti vuorokaudessa.
Akuutin migreenikohtauksen ja akuutin kihtikohtauksen hoidossa
suositeltu aloitusannos on 500–
750 mg (20–30 ml) ja tämän jälkeen 250–500 mg (10–20 ml)
kahdesti vuorokaudessa. Enimmäisannos
on 1 250 mg (50 ml) vuorokaudessa.
Kuukautiskipujen ja runsaiden kuukautisvuotojen hoidossa suositeltu
aloitusannos on 250–500 mg
(10–20 ml) ja tämän jälkeen 250–500 mg (10–20 ml) kahdesti
vuorokaudessa. Yli 1 000 mg:n (40 ml)
vuorokausiannoksia eikä viikkoa pidempiä hoitojaksoja suositella.
_Pediatriset potilaat _
Yli 1-vuotiaille lapsille suositeltu vuorokausiannos on 10