Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Povidon-Iod
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
D08AG02
Povidone iodine
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Povidon-Iod (09661) 10 Gramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
1998-08-05
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender PVP-JOD AL LÖSUNG Wirkstoff: Povidon-Iod 100 mg/ml Lösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 2-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PVP-Jod AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PVP-Jod AL beachten? 3. Wie ist PVP-Jod AL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PVP-Jod AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PVP-JOD AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PVP-Jod AL ist ein Antiseptikum (keimtötendes Mittel) zur Anwendung auf Haut, Schleimhaut und Wunden. Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung Antiseptische Wundbehandlung (z.B. Druckgeschwüre, Unterschenkelgeschwüre), Verbrennungen, infizierte und superinfizierte Hauterkrankungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PVP-JOD AL BEACHTEN? PVP-JOD AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Iod oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden (manifesten) Schilddrüsenerkrankung leiden, • wenn Sie an der sehr seltenen chronischen Hautentzündung Dermatitis herpetiformis Duhring erkrankt sind, • wenn bei Ihnen eine Lue koko asiakirja
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _PVP-Jod AL Lösung _ Povidon-Iod 100 mg/ml Lösung Wirkstoff: Povidon-Iod 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 100 mg Povidon-Iod (mittleres Molekulargewicht 44.000) mit einem Gehalt von 10% verfügbarem Iod. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, rötlichbraune Lösung zur Anwendung auf der Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung Antiseptische Wundbehandlung (z.B. Decubitus, Ulcus cruris), Verbrennungen, infizierte und superinfizierte Dermatosen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur äußerlichen Anwendung. Zur antiseptischen Behandlung oberflächlicher Wunden wird PVP-Jod AL Lösung unverdünnt auf die zu behandelnden Stellen aufgetragen. In der antiseptischen Oberflächentherapie von Verbrennungswunden wird PVP- Jod AL Lösung in der Regel unverdünnt auf die zu behandelnden Stellen aufgetragen. PVP-Jod AL Lösung ist unverdünnt und in Verdünnungen zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die Wundbehandlung mit PVP-Jod AL sollte so lange fortgeführt werden, wie noch Anzeichen einer Infektion oder einer deutlichen Infektionsgefährdung der Wundverhältnisse bestehen. Sollte es nach Absetzen der Behandlung mit PVP- Jod AL zu einem Infektionsrezidiv kommen, so kann die Behandlung wieder neu begonnen werden. Die Braunfärbung von PVP-Jod AL ist eine Eigenschaft des Präparates und zeigt seine Wirksamkeit an. Eine weitgehende Entfärbung weist auf die Erschöpfung der Wirksamkeit des Präparates hin. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, • Hyperthyreose oder andere manifeste Schilddrüsenerkrankungen, • Dermatitis herpetiformis Duhring, • vor und nach einer Radioiodanwendung (bis zum Abschluss der Behandlung), • bei sehr kleinen Frühgeborenen (Geburtsgewicht unter Lue koko asiakirja