Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapini fumaras
Sandoz A/S Sandoz A/S
N05AH04
Quetiapini fumaras
300 mg
depottabletti
Resepti
ketiapiini
; Soveltuvuus iäkkäille Quetiapini fumaras Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Ei sovellu unilääkkeeksi. Mahdollisesti hieman turvallisempia kuin 1. polven antipsykootit. Arvioi lääkehoidon tarve säännöllisesti. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa peruuntunut
2012-09-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE QUETIAPIN SANDOZ 200 MG DEPOTTABLETTI QUETIAPIN SANDOZ 300 MG DEPOTTABLETTI QUETIAPIN SANDOZ 400 MG DEPOTTABLETTI ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Quetiapin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Quetiapin Sandoz -valmistetta 3. Miten Quetiapin Sandoz -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Quetiapin Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ QUETIAPIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Quetiapin Sandoz -valmisteen vaikuttava aine on ketiapiini. Se kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Quetiapin Sandoz -valmistetta voidaan käyttää monien eri sairauksien hoitoon. Näitä sairauksia ovat esimerkiksi: Skitsofrenia: oireita voivat olla aistiharhat, harhaluulot tai epätavallinen epäluuloisuus, ahdistus, sekavuus, syyllisyyden tunteet, jännittyneisyys tai masennus. Mania: oireita voivat olla voimakas kiihtymys, riemu, levottomuus, innostuneisuus, yliaktiivisuus tai harkintakyvyttömyys, joka voi ilmetä aggressiivisuutena tai häiriökäyttäytymisenä. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusvaiheet ja vaikean masennuksen masennusjaksot: oireita voivat olla alakuloisuus tai masentuneisuus, syyllisyyden tunteet, voim Lue koko asiakirja
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quetiapin Sandoz 200 mg depottabletti Quetiapin Sandoz 300 mg depottabletti Quetiapin Sandoz 400 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 200 mg: Yksi depottabletti sisältää 200 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina) Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 40,70 mg laktoosimonohydraattia. 300 mg: Yksi depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina) Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 61,05 mg laktoosimonohydraattia. 400 mg: Yksi depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina) Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 81,40 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti 200 MG: Keltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä depottabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus ”I2” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä. Tabletin halkaisija 9,60 ± 0,2 mm 300 MG: Vaaleankeltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä depottabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus ”Q300” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä. Tabletin halkaisija 11,20 ± 0,2 mm 400 MG: Valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä depottabletteja, joissa on toisella puolella kaiverrus ”I4” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä. Tabletin halkaisija 12,82 ± 0,2 mm 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Depotmuotoista ketiapiinia käytetään: - Skitsofrenian hoitoon - Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon: - kaksisuuntaisen mielialahäiriön keskivaikeiden tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon - kaksisuuntaisen mielialahäiriön vaikeiden masennusvaiheiden hoitoon - kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten tai depressiivisten vaiheiden uusiutumisen estoon potilaille, jotka ovat aiemmin reagoineet ketiapiinihoidolle - Lisälääkkeenä vaikeiden masennusjaksojen hoitoon vaikeaa masennusta sairastaville potilaille, joiden vaste monoterapiana käyt Lue koko asiakirja