Ramipril-TEVA comp. 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Saatavilla:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-koodi:

C09BA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Ramipril (22686) 2,5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2006-06-02

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_RAMIPRIL-TEVA_
_®_
_ COMP. 2,5 MG / 12,5 MG TABLETTEN _
Wirkstoffe: Ramipril/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramipril-TEVA
®
comp. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril-TEVA
®
comp. beachten?
3.
Wie ist Ramipril-TEVA
®
comp. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril-TEVA
®
comp. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAMIPRIL-TEVA
® COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril-TEVA comp. ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen,
Ramipril und Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting Enzyme/
Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es:
• die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
• Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
• es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
oder Wassertabletten. Es wirkt,
indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und
dadurch den Blutdruck senkt.
Ramipril-TEVA comp. wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet.
Die beiden Wirkstoffe
ergänzen einander bei der Senkung des Bl

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_RAMIPRIL-TEVA_
_®_
_ COMP. 2,5 MG / 12,5 MG TABLETTEN _
_RAMIPRIL-TEVA_
_®_
_ COMP. 5 MG / 25 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril-TEVA comp. 2,5 mg / 12,5 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält: 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Ramipril-TEVA comp. 5 mg / 25 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält: 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, kapselförmige Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe und
einseitiger Prägung „R“ auf der einen
Seite der Bruchkerbe und „H“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit einer Ramipril-
oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den Blutdruckwerten
individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril
und Hydrochlorothiazid wird
üblicherweise erst nach vorangegangener individueller
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen
empfohlen.
Zu Behandlungsbeginn wird
_Ramipril-TEVA comp._
in der niedrigstmöglichen Dosis verabreicht. Falls
erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht werden, um die
Zielvorgabe des Blutdrucks zu
erreichen. Die zulässigen Höchstdosen betragen 10 mg Ramipril und 25
mg Hydrochlorothiazid
täglich.
_Besondere Patientengruppen _
_Mit Diuretika behandelte Patienten _
Bei Patienten unter Diuretika ist Vorsicht geboten, da es zu Beginn
der Therapie zu einer Hypotonie
kommen kann. Deswegen sollte vor Beginn einer Behandlung mit
_Ramipril-TEVA comp._
eine
Verringerung der Dosis oder ein Absetzen des Diuretikums erwogen
werden.
Ist ein Absetzen nich