Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Ranitidinhydroklorid
ratiopharm GmbH
A02BA02
ranitidine hydrochloride
75 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 20 stk
F
Markedsført
2008-09-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN RANITIDIN RATIOPHARM 75 MG FILMDRASJERTE TABLETTER RANITIDIN (SOM HYDROKLORID) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Kontakt lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 14 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ranitidin ratiopharm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ranitidin ratiopharm 3. Hvordan du bruker Ranitidin ratiopharm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ranitidin ratiopharm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Ranitidin ratiopharm er og hva det brukes mot Voksne og barn over 16 år: korttidsbehandling av halsbrann og sure oppstøt. Ranitidin ratiopharm tilhører en gruppe legemidler kalt H 2 -reseptorblokkere. Denne gruppen legemidler reduserer mengden syre i maven. Kontakt lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 14 dager. 2. Hva du må vite før du bruker Ranitidin ratiopharm Bruk ikke Ranitidin ratiopharm: • hvis du er allergisk overfor ranitidin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Ranitidin ratiopharm skal ikke gis til barn under 16 år. Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ranitidin ratiopharm. • dersom du har eller har hatt peptisk sår (sår i mave eller tarm). • dersom du har utilsiktet vekttap i forbindelse med dårlig fordøyelse. • dersom du har nyre- og/ Lue koko asiakirja
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Ranitidin ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg ranitidin (som hydroklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. Rosa, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med ”75” stemplet på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Ranitidin ratiopharm er indisert for symptomatisk korttidslindring av halsbrann. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Voksne (inkludert eldre) og ungdom fra 16 år og over En Ranitidin ratiopharm 75 mg filmdrasjert tablett bør tas når symptomene oppstår, dag eller natt. Det skal ikke tas mer enn to tabletter i døgnet. Pasientene skal bli informert om at de ikke skal ta tablettene sammenhengende i mer enn 2 uker. De skal kontakte lege dersom symptomene forverres eller vedvarer etter 2 ukers behandling. Barn under 16 år Ranitidin ratiopharm er ikke anbefalt til barn under 16 år. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Ranitidin ratiopharmskal ikke gis til barn under 16 år. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Muligheten for malignitet må utelukkes før behandling av ulcus pepticum da behandling med ranitidin kan maskere symptomer på magekreft. Ranitidin skilles ut via nyrene, så det vil være økt plasmakonsentrasjon av legemidlet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Sjeldne kliniske rapporter indikerer at ranitidin kan utløse anfall av akutt porfyri. Ranitidin bør derfor unngås hos pasienter som har hatt akutt intermitterende porfyri. Hos pasienter som eldre, pasienter med kronisk lungesykdom, diabetes eller nedsatt immunforsvar, kan det være økt risiko for å utvikle smittsom lungebetennelse. En større epidemiologisk studie viste en økt risiko for å utvikle smittsom lungebetennelse hos pasienter som brukte ranitidin alene i forhold til de som hadde avsluttet behandlingen. Den observerte juster Lue koko asiakirja