Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Landiol hydrochloride
AMOMED PHARMA GMBH
C07AB14
Landiol hydrochloride
20 mg / 2 ml
injektiokonsentraatti, liuosta varten
Ei kaupan: 5 x 1
Ei kaupan: 5 x 1
landiololi
Myyntilupa myönnetty
2017-09-15
PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE RAPIBLOC 20 MG/2 ML INJEKTIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN landiololihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Lääkkeesi nimi on Rapibloc 20 mg/2 ml injektiokonsentraatti, liuosta varten. Tässä pakkausselosteessa siitä käytetään lyhyempää nimeä Rapibloc-konsentraatti. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rapibloc-konsentraatti on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rapibloc-konsentraattia 3. Miten Rapibloc-konsentraattia annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rapibloc-konsentraatin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RAPIBLOC-KONSENTRAATTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rapibloc-konsentraatti sisältää vaikuttavana aineena landiololihydrokloridia. Se kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Rapibloc-konsentraatti palauttaa epäsäännöllisen tai nopean sydämen sykkeen normaaliksi. Tätä lääkettä käytetään aikuisille liian nopean sykkeen hoitoon. Sitä käytetään leikkausten aikana tai heti niiden jälkeen tai muissa tilanteissa, joissa syke on saatava hallintaan. Landiololia, jota Rapibloc-konsentraatti sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN RAPIBLOC-KONSENTRAATTIA LÄÄKÄRI EI Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rapibloc 20 mg/2 ml injektiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra konsentraattia sisältää 10 mg landiololihydrokloridia, mikä vastaa 9,35 mg:aa landiololia. Yksi 2 ml:n ampulli injektiokonsentraattia liuosta varten sisältää 20 mg landiololihydrokloridia, mikä vastaa 18,7 mg:aa landiololia. Laimentamisen (ks. kohta 6.6) jälkeen liuoksen landiololihydrokloridipitoisuus on 2 mg/ml. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Rapibloc-konsentraatti sisältää 672 mg etanolia (96 %) enimmäiskerta-annosta kohden (laskettu 70 kg painavalle potilaalle). Ks. kohta 4.4. Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) ja alle 1 mmol kaliumia (39 mg) per ampulli, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton” ja ”kaliumiton”. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokonsentraatti, liuosta varten. Kirkas ja väritön tai kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Rapibloc-konsentraatin pH on 6,9 ja osmolaalisuus 8,13 Osm/l. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Supraventrikulaarisen takykardian hoitoon sekä nopean sydämen kammiovasteen hillintään potilailla, joilla on eteisvärinä tai eteislepatus perioperatiivisesti, postoperatiivisesti tai muissa tilanteissa, joissa tarvitaan lyhytaikaista kammiovasteen hillintää lyhytvaikutteisella lääkkeellä. • Ei-kompensatoriseen sinustakykardiaan tilanteissa, joissa lääkärin arvion mukaan sydämen nopealyöntisyys vaatii erityistoimenpiteitä. • Landiololia ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Landiololi on tarkoitettu annettavaksi laskimoon, ja potilasta on valvottava annon aikana. Landiololia saavat antaa vain terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on asianmukainen pätevyys. Landiololin annostus on sovitettava yksilöllisesti. 3 Bolusinjektiona annetaan 0,1–0,3 mg/kg. Aloitusannokseksi suositellaan 0,1–0,2 mg/kg. Bradykardinen vaikutus voi kestää 5– Lue koko asiakirja