Rayvow

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

lasmiditan succinate

Saatavilla:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-koodi:

N02CC08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lasmiditan

Terapeuttinen ryhmä:

kipulääkkeet

Terapeuttinen alue:

Migreenihäiriöt

Käyttöaiheet:

RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2022-08-17

Pakkausseloste

30
B. PAKKAUSSELOSTE
31
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RAYVOW 50
MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
RAYVOW 100
MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
RAYVOW 200
MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
lasmiditaani
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä RAYVOW on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat RAYVOW-valmistetta
3.
Miten RAYVOW-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
RAYVOW-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RAYVOW ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
RAYVOW-valmisteen vaikuttava aine on lasmiditaani, jota käytetään
aurallisten ja aurattomien
migreenikohtausten päänsärkyvaiheen hoitoon aikuisilla.
RAYVOW auttaa vähentämään migreenipäänsärkyyn liittyvää kipua
ja muita oireita tai poistamaan ne
kokonaan. Kivun lievittymisen voi havaita jo 30 minuutin kuluttua
RAYVOW-valmisteen ottamisesta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RAYVOW-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA RAYVOW-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen lasmiditaanille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle ainee

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan
epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
RAYVOW 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
RAYVOW 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
RAYVOW 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
RAYVOW 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg lasmiditaania
(suksinaattina).
RAYVOW 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg lasmiditaania
(suksinaattina).
RAYVOW 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg lasmiditaania
(suksinaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
RAYVOW 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanharmaa, soikea tabletti, jonka koko on 8,9 x 4,9 mm ja jonka
toisella puolella on kaiverrus
”4312” ja toisella puolella kaiverrus ”L-50”.
RAYVOW 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanvioletti, soikea tabletti, jonka koko on 11,2 x 6,15 mm ja
jonka toisella puolella on kaiverrus
”4491” ja toisella puolella kaiverrus ”L-100”.
RAYVOW 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Harmaa, soikea tabletti, jonka koko on 14,1 x 7,75 mm ja jonka
toisella puolella on kaiverrus ”4736”
ja toisella puolella kaiverrus ”L-200”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
RAYVOW on tarkoitettu aurallisten ja aurattomien migreenikohtausten
päänsärkyvaiheen akuuttiin
hoitoon aikuisille.
3
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yleensä suositeltu aloitusannos aikuisille on 100 mg lasmiditaania
migreenikohtausten akuuttiin
hoitoon. Tarvittaessa annos voidaan suurentaa 200 mg:aan tehon
lisäämiseksi tai pienentää 50 mg:aan
siedettävyyden parantamiseksi.
Jos migreenipäänsä