RENALYD® CAPS 10MG/CAP

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

LENALIDOMIDE

Saatavilla:

INNOVIS PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. INNOVIS PHARMA A.E.B.E. Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής 210.6664805

ATC-koodi:

L04AX04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LENALIDOMIDE

Annos:

10MG/CAP

Lääkemuoto:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Koostumus:

LENALIDOMIDE 10MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeuttinen alue:

LENALIDOMIDE

Tuoteyhteenveto:

Αρ. άδειας: 96353/21-10-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803219802018 BT X 7 CAPS (BLISTERS OPA/ALU/PVC/ALU) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803219802025 BT X 21 CAPS (BLISTERS OPA/ALU/PVC/ALU) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛ. ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

1
A.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RENALYD 5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
RENALYD 10 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
RENALYD 15 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
RENALYD 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
λεναλιδομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Renalyd και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Renalyd
3.
Πώς να πάρετε το Renalyd
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Renalyd
6.
Περιεχόμε

Valmisteyhteenveto

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Renalyd 5 mg σκληρά καψάκια
Renalyd 10 mg σκληρά καψάκια
Renalyd 15 mg σκληρά καψάκια
Renalyd 25 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Renalyd 5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 66,4 mg λακτόζης.
Renalyd 10 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 132,9 mg λακτόζης.
Renalyd 15 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 15 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 199,3 mg λακτόζης.
Renalyd 25 mg σκληρά καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg
λεναλιδομίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 332,2 mg λακτόζης.
Κάθε καψάκιο περιέχει λιγότερο από 1
mmol νατρίου (23 mg)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
Renalyd 5 mg σκληρά καψάκια
Σκληρά καψάκια ζελατίνης, με
αδιαφανές λευκό χρώμα, με τυπωμένη την
ένδειξη «L9NL» στο κάλυμμα
και την ένδειξη «5» τυπωμένη στο σώμα.
Renalyd 10 mg σκληρά καψάκια
Σκληρά καψάκια ζελατίνης, με
αδιαφανές κίτρινο και πράσινο χρώμα,
με τυπωμένη την �