Renitec Comp 20 mg / 12.5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enalapril maleate, Hydrochlorothiazide

Saatavilla:

N.V. ORGANON

ATC-koodi:

C09BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enalapril maleate, Hydrochlorothiazide

Annos:

20 mg / 12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 446385), 98 (VNR-numero: 446393)

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98

Terapeuttinen alue:

enalapriili ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0116

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1990-01-24

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RENITEC® COMP TABLETTI
enalapriilimaleaatti/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Renitec comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Renitec comp -valmistetta
3.
Miten Renitec comp -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Renitec comp -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RENITEC COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Renitec comp -valmisteen vaikuttavilla aineilla enalapriililla
ja hydroklooritiatsidilla on molemmilla
verenpainetta alentava vaikutus ja niiden vaikutukset täydentävät
toisiaan. Enalapriili,
joka kuuluu
ACE:n estäjien ryhmään, vaikuttaa laajentamalla verisuonia ja
auttaa siten sydäntä pumppaamaan
verta eri puolille
kehoa. Hydroklooritiatsidi,
jolla on nestettä poistava (diureettinen) vaikutus, alentaa
verenpainetta todennäköisesti lisäämällä suolan ja veden
poistumista kehosta.
Lääkäri on määrännyt sinulle Renitec comp -valmistetta korkean
verenpaineen (hypertension) hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RENITEC COMP -VALMISTETTA
ÄLÄ OTA RENITEC COMP -VALMISTETTA
•
jos olet allerginen enalapriilimaleaatille,
hydroklooritiatsidille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
•
jos sin

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Renitec comp tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
yksi tabletti sisältää 141 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Tabletti on keltainen, pyöreä, aaltoreunainen, toisella puolella
merkintä MSD 718 ja toisella puolella
jakouurre. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi
eikä jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Renitec comp on tarkoitettu hypertension hoitoon potilailla,
joilla yhdistelmähoito
on
tarkoituksenmukainen.
Valmistetta tulisi käyttää vain tapauksissa, joissa monoterapia
jommalla kummalla lääkeaineella ei ole
osoittautunut riittäväksi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Hypertensio._ Tavallinen annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Tarvittaessa annos voidaan nostaa
kahteen tablettiin kerran vuorokaudessa.
_Aikaisempi diureettihoito._ Symptomaattista hypotensiota voi
esiintyä ensimmäisen Renitec
comp -annoksen jälkeen. Tämä on todennäköisempää potilailla,
joilla on diureettihoidosta johtuva
hypovolemia tai hyponatremia. Diureettihoito tulisi keskeyttää 2-3
päivää ennen Renitec comp -hoidon
aloittamista (ks. kohta 4.5).
_Annostus munuaisten vajaatoiminnassa._ Tiatsidit eivät ehkä ole
sopivia diureetteja munuaisten
vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa, ja ne ovat
tehottomia, jos kreatiniinipuhdistuma on
0,5 ml/s tai alhaisempi (keskivaikea tai vaikea munuaisten
vajaatoiminta).
Potilaiden, joiden kreatiniinipuhdistuma
on yli 0,5 ml/s, mutta alle 1,33 ml/s, pitäisi käyttää Renitec
comp -valmistetta vasta yhdistelmävalmisteen eri
lääkeainekomponenttien annostitrausten jälkeen.
Yksin käytetyn enalapriilimaleaatin
suositeltu aloitusannos lievässä munuaisten vajaatoiminnassa on
5-10 mg.
2
_ _
_Pediatriset potilaat._ Valmisteen turvallisuutta ja tehoa lapsill