Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Repaglinidum
Stada Arzneimittel AG
A10BX02
Repaglinidum
4 mg
tabletti
Resepti
repaglinidi
Entiset kauppanimet: EDINIMEL
Myyntilupa peruuntunut
2009-10-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE REPAGLINID STADA 4 MG TABLETIT repaglinidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Repaglinid Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinid Stada -tabletteja 3. Miten Repaglinid Stada -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Repaglinid Stada -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ REPAGLINID STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Repaglinid Stada on repaglinidia sisältävä_, suun kautta otettava diabeteslääke, _joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia). TYYPIN 2 DIABETES on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria tai elimistösi ei reagoi normaalisti sen tuottamaan insuliiniin (tunnettiin aikaisemmin nimillä _insuliinista _ _riippumaton diabetes mellitus _tai _aikuistyypin diabetes_). Repaglinid Stada -valmistetta käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta. Hoito aloitetaan yleensä, ellei verensokeria saada tasapainoon (tai alenemaan) yksin ruokavalion, liikunnan ja laihduttamisen avulla. Repaglinid Stada -tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT REPAGLINID STAD Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinid STADA 0,5 mg tabletti Repaglinid STADA 1 mg tabletti Repaglinid STADA 2 mg tabletti Repaglinid STADA 4 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Repaglinid STADA 0,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia. Repaglinid STADA 1 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 1 mg repaglinidia. Repaglinid STADA 2 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia. Repaglinid STADA 4 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 4 mg repaglinidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Repaglinid STADA 0,5 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, 3,4 mm paksu ja kaksoiskupera tabletti. Repaglinid STADA 1 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, 3,4 mm paksu ja kaksoiskupera tabletti, jossa on merkintä ”1”. Repaglinid STADA 2 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, 4,2 mm paksu ja kaksoiskupera tabletti, jossa on merkintä ”2”. Repaglinid STADA 4 mg tabletti on valkoinen, pyöreä, 4,0 mm paksu tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre. Repaglinid STADA 4 mg tabletti voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Repaglinidi on tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes mellitus (NIDDM)), ja joiden hyperglykemiaa ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla. Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa 2 tyypin 2 diabeetikoilla, joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla. Lääkitys tulee aloittaa ruokavaliohoidon ja liikunnan avuksi alentamaan verenglukoosia aterioiden yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Repaglinidi annostellaan ennen pääaterioita (preprandiaalisesti) ja annos mitoitetaan yksilöllisesti optimaalisen glukoosikontrollin saavuttamiseksi. Potilaan veren- ja/tai virtsan sokerin tavallisen omaseurannan lisäksi lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verenglukoosia pienimmän vaikuttavan annoksen mä Lue koko asiakirja