RINELON

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

MOMETASONE

Saatavilla:

ORGANON ITALIA S.R.L.

ATC-koodi:

R01AD09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MOMETASONE

Kpl paketissa:

"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 140 EROGAZIONI; "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 60 E

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

MOMETASONE

Tuoteyhteenveto:

034055018 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 140 EROGAZIONI - Autorizzato; 034055020 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 60 EROGAZIONI - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
RINELON 50 microgrammi/erogazione, spray nasale, sospensione
Mometasone furoato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è RINELON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINELON
3.
Come usare RINELON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINELON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è RINELON e a cosa serve
Che cos’è RINELON?
RINELON spray nasale contiene mometasone furoato, che appartiene ad un
gruppo di medicinali
denominati corticosteroidi. Quando mometasone furoato è spruzzato nel
naso, può aiutare a ridurre
l’infiammazione (gonfiore e irritazione del naso), gli starnuti, il
prurito e le condizioni di naso chiuso o
di naso che cola.
A che cosa serve RINELON?
Febbre da fieno e rinite perenne
RINELON è usato per il trattamento dei sintomi della febbre da fieno
(denominata anche rinite
allergica stagionale) e della rinite perenne in adulti e bambini a
partire dai 3 anni di età.
La febbre da fieno

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RINELON 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mometasone furoato (come monoidrato) 50 microgrammi/erogazione.
Eccipiente(i) con effetti noti
Questo medicinale contiene 0,02 mg di benzalconio cloruro per
erogazione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
Sospensione di colore da bianco a bianco sporco opaco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
RINELON spray nasale è indicato nel trattamento dei sintomi della
rinite allergica stagionale o
perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età.
RINELON spray nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali
in pazienti adulti a partire dai
18 anni di età.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Dopo un iniziale caricamento della pompa di RINELON spray nasale, ogni
erogazione libera circa
100 mg di mometasone furoato in sospensione, contenente mometasone
furoato monoidrato
equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato.
Posologia
Rinite allergica stagionale o perenne
Adulti (compresi i pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età: la
dose solitamente raccomandata è
di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ogni narice una volta
al giorno (dose totale
200 microgrammi). Una volta che i sintomi siano controllati, la
riduzione della dose ad una erogazione
in ogni narice (dose totale 100 microgrammi) può essere efficace per
il mantenimento. Se i sintomi
non sono controllati in modo adeguato, la dose può essere
incrementa