Rinexin 50 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Phenylpropanolamine hydrochloride

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

R01BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Phenylpropanolamine hydrochloride

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30 (VNR-numero: 195768), 100 (VNR-numero: 195776)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30, 100

Terapeuttinen alue:

fenyylipropanoliamiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: RINEXIN LEO

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1977-12-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RINEXIN 50 MG DEPOTTABLETTI
fenyylipropanoliamiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rinexin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rinexin-valmistetta
3.
Miten Rinexin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rinexin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RINEXIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rinexin vähentää limakalvoturvotusta ja estää eritystä myös
alueilla, joihin tavallinen paikallishoito
esimerkiksi nenätipoilla ei ulotu. Rinexin supistaa limakalvojen
laajenneita verisuonia. Rinexin ei
aiheuta väsymystä.
Fenyylipropanoliamiinin
kliininen vaikutus virtsankarkailussa perustuu siihen, että se
lisää ja stabiloi
sulkupainetta virtsaputkessa.
Rinexiniä käytetään nenän limakalvojen
laajenneista verisuonista johtuvan nenävuodon hoitoon.
Lääkettä voidaan käyttää myös virtsankarkailun hoitoon.
Fenyylipropanoliamiinia, jota Rinexin sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RINE

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rinexin 50 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 depottabletti sisältää fenyylipropanoliamiinihydrokloridia 50 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 230 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Valkoinen, kupera, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija
10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vasomotorinen riniitti.
Lievä ja keskivaikea sensorinen rasitus- ja
virtsauspakkoinkontinenssi sekä postmenopausaalisten naisten vaikea
rasitusinkontinenssi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Yli 12-vuotiaat ja aikuiset_
1 tabletti aamulla ja illalla._ _
Depottablettia ei saa puolittaa eikä pureskella, vaan se tulee
niellä kokonaisena._ _
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Verenpainetauti.
Aiempi tai nykyinen aivoverenkierron häiriö.
Virtsaretentio.
Hypertyreoosi.
Feokromosytooma.
Samanaikainen monoamiinioksidaasin
estäjien käyttö.
Raskauden ensimmäinen kolmannes (ks. kohta 4.6).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa Rinexin-valmisteella
potilaita, joilla on suurentunut eturauhanen tai
diabetes. Hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia on
otettava huomioon, että fenyylipropanoliamiini
erittyy pääasiassa muuttumattomana virtsaan.
Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on
harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi,
täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi
imeytymishäiriö,
ei pidä käyttää tätä lääkettä.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Fenyylipropanoliamiinilla on yhteisvaikutuksia beetasalpaajien ja
kofeiinin kanssa, mikä voi johtaa verenpaineen
nousuun. Akuuttia verenpaineen nousua on todettu käytettäessä
fenyylipropanoliamiinihydrokloridia yhdessä
monoamiinioksidaasin
estäjien kanssa. Sama vaikutus saattaa esiintyä