Ringerfundin infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Malic acid, Calcium chloride dihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride

Saatavilla:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-koodi:

B05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Malic acid, Calcium chloride dihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 500 ml (VNR-numero: 027996), 10 x 1000 ml (VNR-numero: 028005) Ei kaupan: 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 10 x 250 ml, 10

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 500 ml Resepti: 10 x 1000 ml Ei kaupan: 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 250 ml, 6 x 1000 m

Terapeuttinen alue:

elektrolyytit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-04-20

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RINGERFUNDIN INFUUSIONESTE, LIUOS
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ringerfundin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat
Ringerfundin-infuusionestettä
3.
Miten Ringerfundin-infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ringerfundin-infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RINGERFUNDIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ringerfundin on laskimoon annettava infuusioneste, liuos.
Ringerfundin-infuusionestettä käytetään korjaamaan verenkierron
nestevajetta. Sitä voidaan käyttää
sellaisten tilojen yhteydessä, joissa veresi saattaa muuttua tai on
muuttunut hieman happamaksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT
RINGERFUNDIN-INFUUSIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ RINGERFUNDIN-INFUUSIONESTETTÄ
–
jos elimistössäsi kiertävän veren määrä on liian suuri
–
jos sairastat vaikeaa sydäntautia, johon liittyy hengenahdistusta ja
jalkaterien tai säärten turvotusta
–
jos sairastat vaikeaa munuaissairautta ja sinulla on
virtsaamisvaikeuksia tai et kykene virtsaamaan
–
jos elimistösi kudoksissa on turvotusta nesteen kertymisen vuoksi
–
jos veresi kalium- tai kalsiumarvot ovat korkeat
–
jos veresi on liian emäksistä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Ringerfundin-infuusionestettä.
Ole erityisen varovainen Ringerfundin-infuusionesteen suhteen
–
jos sinulla on sairaus, jonka vuoksi sinun on vähennettävä
suolans

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ringerfundin infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_1000 ml infuusionestettä sisältää: _
Natriumkloridia
6,80 g
Kaliumkloridia
0,30 g
Magnesiumkloridiheksahydraattia
0,20 g
Kalsiumklorididihydraattia
0,37 g
Natriumasetaattitrihydraattia
3,27 g
Omenahappoa
0,67 g
_ _
_Elektrolyyttisisältö: _
_ _
_mmol/l _
Natrium
145,0
Kalium
4,0
Magnesium
1,0
Kalsium
2,5
Kloridi
127,0
Asetaatti
24,0
Malaatti
5,0
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
1000 ml Ringerfundin infuusionestettä sisältää 0,2 g
natriumhydroksidia (0,115 g natriumia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön vesiliuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
pH: 5,1-5,9
Teoreettinen osmolaarisuus: 309 mOsm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Menetetyn solunulkoisen
nesteen korvaaminen isotonisessa dehydraatiossa, asidoosin yhteydessä
tai sen
uhatessa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset, iäkkäät potilaat, nuoret ja lapset:
Annos riippuu potilaan iästä, painosta, kliinisestä ja biologisesta
tilasta ja muusta samanaikaisesta hoidosta.
Suositeltu annos:
Suositeltu annos on:
-
aikuisille,
iäkkäille potilaille ja nuorille:
500 ml-3000 ml/24 tuntia, joka vastaa 1-6 mmol
natriumia/kg/24 tuntia ja 0,03-0,17 mmol kaliumia/kg/24 tuntia.
-
vauvoille, leikki-ikäisille ja lapsille: 20 ml-100 ml/kg/24 tuntia,
joka vastaa 3-14 mmol
natriumia/kg/24 tuntia ja 0,08-0,40 mmol kaliumia/kg/24 tuntia.
Antonopeus:
Infuusion enimmäisnopeus riippuu potilaan neste- ja
elektrolyyttitarpeesta, painosta, kliinisestä tilasta ja
biologisesta statuksesta.
Lapsille keskimääräinen infuusionopeus on 5 ml/kg/tunti,
mutta nopeus vaihtelee lapsen iän mukaan:
6-8 ml/kg/tunti vauvoille, 4-6 ml/kg/tunti leikki-ikäisille
ja 2-4 ml/kg/tunti lapsille.
Huomioi:
-
vauvat ja leikki-ikäiset: ikä vaihtelee välillä 28 päivää-23
kuukautta (leikki-ikäisellä tarkoitetaan pientä
lasta, joka jo osaa kävellä)
-
lapset: 2-11 -vuotiaat.
_Ped