Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
Pharmascope Ltd. (8031141)
Risperidone
Filmtablette
Risperidon (24756) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-07-19
RISPERIDON 0,5 MG VOLKSPHARMA FILMTABLETTEN MODUL 1.3.1 2010/11 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER RISPERIDON 0,5 MG VOLKSPHARMA Filmtabletten Wirkstoff: Risperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Risperidon 0,5 mg Volkspharma und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon 0,5 mg Volkspharma beachten? 3. Wie ist Risperidon 0,5 mg Volkspharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon 0,5 mg Volkspharma aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDON 0,5 MG VOLKSPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperidon 0,5 mgVolkspharma ist ein so genanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter psychischer Störungen. _Anwendungsgebiete:_ Risperidon 0,5 mg Volkspharma wird angewendet zur: • Behandlung von schwerer, lang anhaltender Aggressivität bei Demenz, durch die sich die Patienten selbst und andere gefährden, Lue koko asiakirja
TEXT FACHINFORMATION RISPERIDON 0,5 MG VOLKSPHARMA FILMTABLETTEN ENR: 2166009 Stand: 12/2010 Seite 1 von 14 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risperidon 0,5 mg Volkspharma Filmtabletten _Wirkstoff:_ Risperidon 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette Risperidon 0,5 mg Volkspharma enthält 0,5 mg Risperidon Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die Patienten selbst und andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die Patienten erheblich beeinträchtigt werden. - Verhaltensstörungen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen in Form von Impulssteuerungsstörungen mit selbst-/fremdaggressivem oder behandlungsbedürftigem störenden Verhalten bei Intelligenzminderung oder Intelligenz im unteren Normbereich. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Schwere chronische Aggressivität und psychotische Symptome bei Demenz: _ Eine Anfangsdosis von 0,25 mg Risperidon 2-mal täglich wird empfohlen. Diese Dosis kann je nach individuellem Bedarf vorzugsweise nicht früher als jeden zweiten Tag um zusätzliche 0,25 mg Risperidon 2-mal täglich gesteigert werden. Die übliche Erhaltungsdosis für die Mehrzahl der Patienten mit Demenz beträgt 0,5 mg Risperidon 2-mal täglich. Einige Patienten können jedoch auch Dosen bis zu 1 mg Risperidon 2-mal täglich benötigen. Nach Erreichen der Erhaltungsdosis kann diese auch 1-mal täglich gegeben werden. Die Patienten sollten in regelmäßigen Abständen dahingehend untersucht werden, ob weiterhin eine Behandlungsbedürftigkeit mit Risperidon 0,5 mg Volkspharma besteht. _Verhaltensstörungen bei Intelligenzminderung: _ Patienten < 50 kg Körpergewicht: Eine Anfangsdosis von 0,25 mg Risperidon 1-mal täglich wird empfohlen. Diese Dosis kann je nach individuellem Bedarf nicht früher als jeden zweiten Tag um zusätzlich 0,25 mg Risperidon 1-mal täglich gesteigert werden. Die übliche E Lue koko asiakirja