Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
subkutane Anwendung; Canines Staupevirus, U 39, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Bio 13, lebend; Canines Parvovirus, Bio 12, lebend; Canine Parainfluenzavirus, Typ 2, Bio 15, lebend; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, MSLB 1010, inaktiviert; Leptospira kirschneri, Serotyp Grippotryphosa, MSLB 1009, inaktiviert; Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32, inaktiviert
Ecuphar NV (4401003)
QI07AJ06
Canine distemper virus, U 39, living, Canine Adenovirus, type 2, Bio-13, live, Canine Parvovirus, Bio 12, live, Canine parainfluenza virus, type 2, Bio 15, live, Leptospira interrogans, serotype icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, inactivated, Leptospira interrogans, serotype canicola, MSLB 1010, inactivated, Leptospira kirschneri, serovar Grippotryphosa, MSLB 1009 inactivated rabies virus, strain SAD Vnukovo-32, inactivated
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
subkutane Anwendung (Hund) - -; Canines Staupevirus, U 39, lebend (35274) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Bio 13, lebend (35477) 3162,2777 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Bio 12, lebend (35478) 31622,7766 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canine Parainfluenzavirus, Typ 2, Bio 15, lebend (35479) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, inaktiviert (35480) 0,0312 keine Angabe; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, MSLB 1010, inaktiviert (35481) 0,0312 keine Angabe; Leptospira kirschneri, Serotyp Grippotryphosa, MSLB 1009, inaktiviert (35482) 0,0156 keine Angabe; Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32, inaktiviert (35200) 2 Internationale Einheit
subkutane Anwendung
Hund
verlängert
2012-04-06
Ecuphar N.V. RIVAC ® SHPPI+3LT 03/2012 1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR RIVAC ® SHPPi+3LT Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ecuphar N.V. Legeweg 157 i 8020 Oostkamp Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Bioveta, a.s. Komenského 212, Ivanovice na Hané 683 23 Tschechische Republik Mitvertrieb: Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 17489 Greifswald Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS RIVAC ® SHPPi+3LT Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis à 1 ml enthält: WIRKSTOFFE Lyophilisat (lebend, abgeschwächt: Minimum Maximum Canines Staupevirus; Stamm CDVU 39: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,7 GKID 50 * Canines Adenovirus Typ 2; Stamm CAV2-Bio 13: 10 3,5 GKID 50 * 10 4,9 GKID 50 * Canines Parvovirus; Stamm CPV-Bio 12: 10 4,5 GKID 50 * 10 6,1 GKID 50 * Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Ecuphar N.V. RIVAC ® SHPPI+3LT 03/2012 2 Stamm CPiV-2-Bio 15: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,6 GKID 50 * Lösungsmittel (inaktiviert): _Leptospira interrogans_ , Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1008 MALR** Titer ≥ 1:32 _Leptospira interrogans_ , Serovar Canicola; Stamm MSLB 1010 MALR** Titer ≥ 1:32 _Leptospira kirschneri_ , Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1009 MALR** Titer ≥ 1:64 Tollwutvirus; Stamm SAD Vnukovo-32 ≥ 2,0 IU*** * GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% ** MALR: Micro-Agglutinations - Lysis - Reaktion *** I.U.: Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch ADJUVANS Aluminiumhydroxidgel 1,8 - 2,2 mg AUSSEHEN: Lyophilisat: weiß bis cremefarben Lösungsmittel: rosafarben mit feinem Sediment 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden - zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch canines Staupevirus (CDV), - zur Prävention von Mortalität und kli Lue koko asiakirja
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS RIVAC SHPPi+3LT Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis à 1 ml enthält: WIRKSTOFFE Lyophilisat (lebend, abgeschwächt): Minimum Maximum Canines Staupevirus; Stamm CDVU 39: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,7 GKID 50 * Canines Adenovirus Typ 2; Stamm CAV2-Bio 13: 10 3,5 GKID 50 * 10 4,9 GKID 50 * Canines Parvovirus; Stamm CPV-Bio 12: 10 4,5 GKID 50 * 10 6,1 GKID 50 * Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2-Bio 15: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,6 GKID 50 * Lösungsmittel (inaktiviert): _Leptospira interrogans, _Serovar_ _Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1008 MALR** Titer ≥ 1:32 _Leptospira interrogans, _Serovar Canicola Stamm MSLB 1010 MALR** Titer ≥ 1:32 _Leptospira kirschneri, _Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1009 MALR** Titer ≥ 1:64 Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32 ≥ 2,0 IU*** * GKID 50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% ** MALR: Micro-Agglutinations - Lysis - Reaktion *** I.U.: Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch ADJUVANS Aluminiumhydroxidgel 1,8 - 2,2 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Aussehen: Lyophilisat: weiß bis cremefarben Lösungsmittel: rosafarben mit feinem Sediment 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Hunden - zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch canines Staupevirus (CDV), - zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen und zur Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parvovirus (CPV), - zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch canines Adenovirus Typ 1 (CAV-1), - zur Prävention klinischer Symptome und zur Reduktion von Infektionen, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2 (CAV-2), - zur Reduktio Lue koko asiakirja