Rocephalin Cum Lidocain 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ceftriaxone, Lidocaine hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

ROCHE OY

ATC-koodi:

J01DD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ceftriaxone, Lidocaine hydrochloride monohydrate

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 1 g + 3.5 ml (VNR-numero: 399303) Ei kaupan: 5 x (1 g + 3.5 ml) (VNR-numero: 057729)

Prescription tyyppi:

Resepti: 1 g + 3.5 ml Ei kaupan: 5 x (1 g + 3.5 ml)

Terapeuttinen alue:

keftriaksoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1986-07-23

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ROCEPHALIN CUM LIDOCAIN 1 G INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA
VARTEN
keftriaksoni (keftriaksoninatriumina)
lidokaiinihydrokloridi (lidokaiinihydrokloridina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rocephalin cum lidocain on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rocephalin
cum lidocainia
3.
Miten Rocephalin cum lidocainia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rocephalin cum lidocainin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROCEPHALIN CUM LIDOCAIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rocephalin cum lidocain on antibiootti aikuisille ja lapsille (myös
vastasyntyneille vauvoille). Se vaikuttaa
tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu
kefalosporiinien lääkeryhmään. Rocephalin cum
lidocain annetaan injektiona lihakseen liuoksessa, joka sisältää
lidokaiinia. Lidokaiini
vähentää injektioon
liittyvää kipua.
Rocephalin cum lidocain -valmistetta käytetään hoidettaessa
infektioita
•
aivoissa (aivokalvotulehdus eli meningiitti)
•
keuhkoissa
•
välikorvassa
•
vatsassa ja vatsakalvossa (peritoniitti)
•
virtsateissä ja munuaisissa
•
luissa ja nivelissä
•
ihossa tai pehmytkudoksissa
•
veressä
•
sydämessä.
Sitä voidaan käyttää
•
tiettyjen

Valmisteyhteenveto

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rocephalin cum lidocain 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
kuiva-ainetta sisältää keftriaksoninatriumia määrän, joka vastaa
1 g:aa keftriaksonia.
1 ml liuotinta sisältää 10 mg lidokaiinihydrokloridia,
mikä vastaa 35 mg:aa lidokaiinihydrokloridia 3,5 ml:ssa
liuotinta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten
Kuiva-aine: valkoinen tai kellertävän oranssi kiteinen jauhe.
Liuotin: kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rocephalin cum lidocain on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden
hoitoon aikuisille
ja lapsille, myös
vastasyntyneille (syntymästä alkaen):
bakteerimeningiitti
avohoitopneumonia
sairaalapneumonia
akuutti välikorvatulehdus
vatsansisäiset infektiot
komplisoituneet virtsatieinfektiot (pyelonefriitti mukaan lukien)
luu- ja nivelinfektiot
komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
tippuri
kuppa
bakteeriperäinen endokardiitti.
Rocephalin cum lidocain -valmistetta voidaan käyttää:
keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden hoito aikuisilla
disseminoituneen Lymen borrelioosin (varhaisvaihe [aste II] ja
myöhäisvaihe [aste III]) hoito aikuisilla
ja lapsilla, vähintään 15 vuorokauden ikäiset vastasyntyneet
mukaan lukien.
Ennen leikkausta leikkauskohdan infektioiden estohoitoon.
kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun
aiheuttajaksi epäillään bakteeri-infektiota
bakteremiaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun se liittyy tai sen
epäillään liittyvän johonkin edellä
mainituista infektioista.
Rocephalin cum lidocain -valmistetta on annettava muiden
bakteerilääkkeiden kanssa, jos infektion
mahdollisesti aiheuttanut bakteeri ei kuulu sen vaikutuskirjoon
(ks. kohta 4.4).
Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on
otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos riippuu infektion vaikeusasteesta, herkkyydestä, sijainnista ja
ty