ROGAINE 20 mg/ml liuos iholle

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Minoxidilum

Saatavilla:

McNeil, a division of Janssen- Cilag Oy

ATC-koodi:

D11AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Minoxidilum

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

liuos iholle

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

minoksidiili

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: REGAINE

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1988-11-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROGAINE 20 MG/ML JA 50 MG/ML LIUOS IHOLLE
minoksidiili
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, elleivät oireesi lievity 4 kuukauden
jälkeen tai ne pahenevat.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rogaine on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rogaine-liuosta
3.
Miten Rogaine-liuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rogaine-liuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROGAINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rogaine sekä ehkäisee hiustenlähtöä että edistää uusien
hiusten kasvua henkilöillä, joilla esiintyy
perinnöllistä hiustenlähtöä (alopecia androgenica). Rogainen
tarkkaa vaikutusmekanismia ei
tunneta.
Rogainea käytetään perinnöllisen hiustenlähdön_ _(alopecia
androgenica, androgeeninen hiustenlähtö)
hoitoon vähintään 18-vuotiailla miehillä ja naisilla.
Miehet
Rogaine on tarkoitettu lähinnä sellaisen päälaen alueen hoitoon,
jolta hiukset ovat
harventuneet tai lähteneet alla olevan kuvasarjan osoittamalla
tavalla. Paras hoitotulos
saavutetaan todennäköisesti juuri tällaisissa tapauksissa. Rogaine
voi myös pysäyttää
hiustenlähdön tai hidastaa sitä miehillä, joilla esiintyy alkavaa
hiustenlähtöä tai hiusten
harvenemista.
Rogaine-hoidolla saavutetaan todennäköisesti parempia tuloksia
nuoremmilla miehillä, joilla hiuksi

Valmisteyhteenveto

_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rogaine 20 mg/ml liuos iholle
Rogaine 50 mg/ml liuos iholle
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_20 mg/ml: _Yksi millilitra sisältää 20 mg minoksidiilia.
_50 mg/ml: _Yksi millilitra sisältää 50 mg minoksidiilia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos iholle.
_ _
_Valmisteiden kuvaus. _ Kirkas liuos. Väri vaihtelee värittömästä
kellertävään. Mahdollinen kellertävä väri ei
vaikuta valmisteen tehoon.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Alopecia androgenica_ miehillä ja naisilla. Rogaine sekä ehkäisee
hiustenlähtöä että stimuloi uusien hiusten
kasvua henkilöillä, joilla on _alopecia androgenica_.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Rogaine-liuos on tarkoitettu yli 18-vuotiaille.
Yksi millilitra Rogainea levitetään kahdesti päivässä (kerran
aamulla ja illalla) hiuspohjaan alueelle, jolta
hiukset ovat harventuneet, ja sen lähiympäristöön.
Suositeltu enimmäisvuorokausiannos paikalliseen käyttöön on 100 mg
minoksidiilia (2 ml Rogaine 50 mg/ml
liuosta vuorokaudessa).
Antotapa
Rogaine on tarkoitettu vain paikalliseen käyttöön. Levitetään
hiuspohjaan. Hiusten ja hiuspohjan on oltava
täysin kuivat ennen liuoksen levittämistä hiuspohjaan.
Pese kädet huolellisesti liuoksen levittämisen jälkeen.
Hoidon kesto
Tulokset saattavat näkyä vasta 2 - 4 hoitokuukauden kuluttua
(käytettynä kaksi kertaa päivässä).
Minoksiidili ei tehoa kaikissa tapauksissa.
_ _
_Erityisryhmät_
Erityisiä suosituksia ei ole valmisteen käytöstä iäkkäille
potilaille tai potilaille, joilla on munuaisten tai maksan
vajaatoiminta.
_Pediatriset potilaat _
Rogaine-valmisteen käyttöä ei suositella, koska turvallisuutta ja
tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa
ei ole varmistettu.
Pakkaus sisältää 2 erilaista annostelijaa. Lisätietoja
annostelijoista ja niiden käytöstä on pakkausselosteessa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA