Rogaine 50 mg/ml liuos iholle

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Minoxidil

Saatavilla:

MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY

ATC-koodi:

D11AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Minoxidil

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

liuos iholle

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 ml (VNR-numero: 114421), 3 x 60 ml (VNR-numero: 014026)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 60 ml Itsehoito: 3 x 60 ml

Terapeuttinen alue:

minoksidiili

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2060

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-04-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROGAINE 20 MG/ML JA 50 MG/ML LIUOS IHOLLE
minoksidiili
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, elleivät oireesi lievity 4 kuukauden
jälkeen tai ne pahenevat.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rogaine on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rogaine-liuosta
3.
Miten Rogaine-liuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rogaine-liuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROGAINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rogaine sekä ehkäisee hiustenlähtöä että edistää uusien
hiusten kasvua henkilöillä, joilla esiintyy
perinnöllistä hiustenlähtöä (alopecia androgenica). Rogainen
tarkkaa vaikutusmekanismia ei
tunneta.
Rogainea käytetään perinnöllisen hiustenlähdön_ _(alopecia
androgenica, androgeeninen hiustenlähtö)
hoitoon vähintään 18-vuotiailla miehillä ja naisilla.
Miehet
Rogaine on tarkoitettu lähinnä sellaisen päälaen alueen hoitoon,
jolta hiukset ovat
harventuneet tai lähteneet alla olevan kuvasarjan osoittamalla
tavalla. Paras hoitotulos
saavutetaan todennäköisesti juuri tällaisissa tapauksissa. Rogaine
voi myös pysäyttää
hiustenlähdön tai hidastaa sitä miehillä, joilla esiintyy alkavaa
hiustenlähtöä tai hiusten
harvenemista.
Rogaine-hoidolla saavutetaan todennäköisesti parempia tuloksia
nuoremmilla miehillä, joilla hiuksi

Valmisteyhteenveto

_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rogaine 50 mg/ml liuos iholle
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 50 mg minoksidiilia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Propyleeniglykoli
520 mg/ml, etanoli 230 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos iholle.
_ _
_Valmisteen kuvaus. _Kirkas liuos. Väri vaihtelee värittömästä
kellertävään. Mahdollinen kellertävä väri ei
vaikuta valmisteen tehoon.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Alopecia androgenica_ miehillä ja naisilla. Rogaine sekä ehkäisee
hiustenlähtöä että stimuloi uusien hiusten
kasvua henkilöillä,
joilla on _alopecia androgenica_.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Rogaine-liuos on tarkoitettu yli 18-vuotiaille.
Yksi millilitra Rogaine-liuosta levitetään kahdesti päivässä
(kerran aamulla ja illalla) hiuspohjaan alueelle,
jolta hiukset ovat harventuneet, ja sen lähiympäristöön.
Suositeltu enimmäisvuorokausiannos
paikalliseen käyttöön on 100 mg minoksidiilia (2 ml Rogaine
50 mg/ml liuosta vuorokaudessa).
Antotapa
Rogaine on tarkoitettu vain paikalliseen käyttöön. Levitetään
hiuspohjaan. Hiusten ja hiuspohjan on oltava
täysin kuivat ennen liuoksen levittämistä hiuspohjaan.
Pese kädet huolellisesti liuoksen levittämisen jälkeen.
_Hoidon kesto: _Tulokset saattavat näkyä vasta 2–4 hoitokuukauden
kuluttua (käytettynä kaksi kertaa
päivässä). Minoksiidili ei tehoa kaikissa tapauksissa.
_Erityisryhmät_
Erityisiä suosituksia ei ole valmisteen käytöstä iäkkäille
potilaille tai potilaille,
joilla on munuaisten tai
maksan vajaatoiminta.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Rogaine-liuoksen käyttöä ei suositella, koska turvallisuutta ja
tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei
ole varmistettu.
Pakkaus sisältää 2 erilaista annostelijaa. Lisätietoja
annostelijoista ja niiden käytöstä on pakkausselosteessa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN