Rolod 500 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamol

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 12, 16, 20, 24, 30, 50, 100, 120, 240

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 12, 16, 20, 24, 30, 50, 100, 120, 240

Terapeuttinen alue:

parasetamoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0325

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-05-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROLOD 500 MG, TABLETTI
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
käytettäessä kivun hoitoon tai 3
päivän jälkeen käytettäessä kuumeen hoitoon tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Rolod on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rolodia
3.
Miten Rolodia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rolodin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ROLOD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rolodin vaikuttava aine on parasetamoli. Parasetamoli on kipua
lievittävä ja kuumetta alentava
lääkevalmiste (kipu- ja kuumelääke).
Rolod 500 mg tabletteja käytetään lievän ja keskivaikean kivun ja
kuumeen hoitoon, aikuisilla,
nuorilla ja vähintään 9-vuotiailla
lapsilla.
_ _
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
käytettäessä kivun hoitoon tai 3 päivän
jälkeen käytettäessä kuumeen hoitoon tai se huononee.
_ _
_ _
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ROLODIA
_ _
ÄLÄ OTA ROLODIA
•
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Rolodia, jos:
•
käytät usein suuria määriä alkoholia
•
sinulla on maksaongelmia, kuten maksatulehdus tai

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rolod 500 mg tabletti
Rolod 1000 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Rolod 500 mg:
Yksi tabletti sisältää 500 mg parasetamolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 1,87 mg natriumia
Rolod 1000 mg:
Yksi tabletti sisältää 1000 mg parasetamolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 3,74 mg natriumia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_500 mg tabletti: _
Tabletti.
Valkoinen, soikea tabletti, jossa on toisella puolella kaiverrus
”500” ja toisella puolella ei mitään
merkintöjä (17,5 mm x 7,3 mm).
_1000 mg tabletti:_
Tabletti.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre, jonka eri puolilla
on kaiverrukset ”10” ja ”00” ja toisella puolella jakouurre,
jonka eri puolilla on kaiverrukset ”PA” ja
”RA” (21,4 mm x 9,0 mm).
Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Rolod 500 mg tabletti _
Lievä tai keskivaikea kipu ja kuume
Rolod 500 mg on tarkoitettu aikuisille,
nuorille ja vähintään 9-vuotiaille
lapsille.
_Rolod 1000 mg tabletti_
_ _
Lonkan ja polvien nivelrikkoon
liittyvä lievä ja keskivaikea kipu
Rolod 1000 mg on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostelussa on käytettävä pienintä tehokasta annosta.
Suositeltua annosta ei saa ylittää vakavan maksavaurion riskin
vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.9)
_Rolod 500 mg tabletti _
Aikuiset ja yli 15-vuotiaat nuoret (yli 55 kg)
Aloitusannos on 1 tabletti (500 mg parasetamolia). Tarvittaessa
voidaan ottaa 2 tablettia (1000 mg)
kerralla. Maksimiannos on 6 tablettia (3000 mg parasetamolia)
vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
12–15-vuotiaat nuoret (paino 40–55 kg)
1 tabletti kerrallaan; korkeintaan 4–6 tablettia vuorokaudessa.
9–12-vuotiaat lapset (paino 30–40 kg)
1 tabletti kerrallaan; korkeintaan 3–4 tablettia vuorokaudessa.
Rolod 500 mg ei suosit