Romazic 40 mg comprimate filmate

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Rosuvastatinum

Saatavilla:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ATC-koodi:

C10AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rosuvastatinum

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

comprimate filmate

Kpl paketissa:

N10x3

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polonia

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-26

Pakkausseloste

{"timestamp":"2019-08-29T18:38:14.546+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}

Valmisteyhteenveto

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Romazic 5 mg comprimate filmate
Romazic 10 mg comprimate filmate
Romazic 20 mg comprimate filmate
Romazic 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Romazic 5 mg: fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg
(sub formă de
rosuvastatină calcică).
Romazic 10 mg: fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg
(sub formă de
rosuvastatină calcică).
Romazic 20 mg: fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg
(sub formă de
rosuvastatină calcică).
Romazic 40 mg: fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg
(sub formă de
rosuvastatină calcică).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Romazic 5 mg: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat
41,572 mg.
Romazic 10 mg: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat
83,144 mg.
Romazic 20 mg: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat
166,288 mg.
Romazic 40 mg: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat
332,576 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Romazic 5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albă
sau aproape
albă, marcate cu “5” pe o faţă.
Romazic 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albă
sau aproape
albă, marcate cu “10” pe o faţă.
Romazic 20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albă
sau aproape
albă, marcate cu “20” pe o faţă.
Romazic 40 mg: comprimate filmate oblongi, biconvexe de culoare albă
sau aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
TRATAMENTUL HIPERCOLESTEROLEMIEI
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu
hipercolesterolemie primară
(tip IIa, incluzând hipercolesterolemie familială heterozigotă) sau
dislipidemie mixtă
(tip IIb), în asociere cu dieta, atunci când răspunsul la dietă
şi la alte metode non-
farmacologice (de exemplu exerciţii fizice, scădere ponderală) este
inadecva