Salmeson 50 mikrog / 250 mikrog / annos inhalaatiojauhe, annosteltu

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Salmeterol xinafoate, Fluticasone propionate

Saatavilla:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC.

ATC-koodi:

R03AK06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Salmeterol xinafoate, Fluticasone propionate

Annos:

50 mikrog / 250 mikrog / annos

Lääkemuoto:

inhalaatiojauhe, annosteltu

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 60 annosta (VNR-numero: 501317), 3 x 60 annosta

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 60 annosta, 3 x 60 annosta

Terapeuttinen alue:

salmeteroli ja flutikasoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-11-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SALMESON 50 MIKROG/250 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU
SALMESON 50 MIKROG/500 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU
SALMETEROLI/FLUTIKASONIPROPIONAATTI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Salmeson on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Salmesonia
3. Miten Salmesonia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Salmesonin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SALMESON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Salmeson sisältää kahta lääkeainetta, salmeterolia ja
flutikasonipropionaattia:

Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine.
Keuhkoputkia laajentavat
aineet auttavat keuhkojen ilmatiehyitä pysymään avoimina ja
helpottavat ilman kulkua
sisään ja ulos. Vaikutus kestää vähintään 12 tuntia.

Flutikasonipropionaatti
on kortikosteroidi,
joka vähentää keuhkojen turvotusta ja
ärsytystä.
Lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen ehkäisemään
hengitysvaikeuksia, jotka johtuvat:

astmasta

keuhkoahtaumataudista (COPD). 50/500 mikrogramman annos Salmesonia
ehkäisee
keuhkoahtaumataudin oireiden pahenemisvaiheita.
Salmesonia tulee käyttää päivittäin lääkärin ohjeen mukaan. Se
varmistaa, että astma tai
keuhkoahtaumatauti pysyvät hallinnassa.
SALMESON AUTT

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Salmeson 50 mikrog/250 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu
Salmeson 50 mikrog/500 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annosteltu Salmeson-annos sisältää:
50 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 250
mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia.
50 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 500
mikrogrammaa
flutikasonipropionaattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
24,677 mg laktoosia/annos.
24,427 mg laktoosia/annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe, annosteltu.
Valkoinen jauhe.
Salmeson sisältää kahta lääkettä, jotka on pakattu
Elpenhaler-inhalaattorissa säilytettävien, yhden
kerta-annoksen sisältävien folioliuskojen lääkesäiliöihin
(läpipainoliuskoihin).
Jokainen annos on annosteltu kaksi lääkesäiliötä sisältävään
läpipainoliuskaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Salmeson on tarkoitettu vain aikuisten hoitoon.
Astma
Salmeson on tarkoitettu sellaisen astman säännölliseen hoitoon,
jossa yhdistelmälääkkeen
(pitkävaikutteinen β
2
-agonisti ja inhaloitava kortikosteroidi) käyttö on sopivaa:
-
potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan
inhaloitavilla kortikosteroideilla ja
tarvittaessa inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla β
2
-agonisteilla
tai
-
potilaat, joiden oireet on saatu riittävästi hallintaan sekä
inhaloitavalla kortikosteroidilla
että
pitkävaikutteisella β
2
-agonistilla.
Keuhkoahtaumatauti (COPD)
2
Salmeson on tarkoitettu sellaisten keuhkoahtaumatautia sairastavien ja
toistuvista pahenemisvaiheista
kärsivien potilaiden oireenmukaiseen hoitoon, joiden FEV1 on < 60 %
viitearvosta (ennen
bronkodilataattorin käyttämistä) ja joilla on huomattavia oireita
säännöllisestä
bronkodilataattorihoidosta huolimatta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Antotapa: käytetään inhalaationa.
Potilaille on selvitettävä, että parhaan hyödyn saamiseksi
Salmesonia on käy