Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mesalazine
DR. FALK PHARMA GMBH
A07EC02
Mesalazine
3000 mg
depotrakeet
Kaupan: 30 (VNR-numero: 075591) Ei kaupan: 10, 15, 20, 50, 60, 90, 100
Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 15, 20, 50, 60, 90, 100
mesalatsiini
; Soveltuvuus iäkkäille Mesalazinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Myyntilupa myönnetty
2011-07-26
_ _ 23301681 1 / 13 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SALOFALK 3000 MG DEPOTRAKEET mesalatsiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Salofalk on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Salofalkia 3. Miten Salofalkia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Salofalkin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SALOFALK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Salofalk-rakeiden vaikuttava aine, mesalatsiini, on tulehdusta lievittävä lääke, jota käytetään tulehduksellisten suolistosairauksien hoidossa. Salofalkia käytetään: - lievän tai keskivaikean haavaisen paksusuolitulehduksen akuuttivaiheiden hoitoon ja niiden uusiutumisen ehkäisyyn. Mesalatsiinia, jota Salofalk sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SALOFALKIA ÄLÄ OTA SALOFALKIA - jos olet allerginen mesalatsiinille, salisyylihapolle, salisylaateille kuten asetyylisalisyylihapolle (esim. Aspirin ® ) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikea maksa- ja/tai munuaissairaus. VAROITUKSET JA VAROTO Lue koko asiakirja
24071957 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Salofalk 500 mg depotrakeet Salofalk 1 000 mg depotrakeet Salofalk 1 500 mg depotrakeet Salofalk 3 000 mg depotrakeet 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi Salofalk 500 mg rakeita sisältää 500 mg mesalatsiinia. Yksi annospussi Salofalk 1 000 mg rakeita sisältää 1 000 mg mesalatsiinia. Yksi annospussi Salofalk 1 500 mg rakeita sisältää 1 500 mg mesalatsiinia. Yksi annospussi Salofalk 3 000 mg rakeita sisältää 3 000 mg mesalatsiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi annospussi Salofalk 500 mg rakeita sisältää 1,0 mg aspartaamia ja 0,04 mg sakkaroosia. Yksi annospussi Salofalk 1 000 mg rakeita sisältää 2,0 mg aspartaamia ja 0,08 mg sakkaroosia. Yksi annospussi Salofalk 1 500 mg rakeita sisältää 3,0 mg aspartaamia ja 0,12 mg sakkaroosia. Yksi annospussi Salofalk 3 000 mg rakeita sisältää 6,0 mg aspartaamia ja 0,24 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotrakeet. Kuvaus: sauvamaisia tai pyöreitä, harmaanvalkoisia rakeita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän tai keskivaikean colitis ulcerosan akuuttivaiheiden hoitoon ja remission ylläpitohoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja iäkkäät potilaat _ Colitis ulcerosan akuuttivaiheiden hoito: Kerran vuorokaudessa 1 annospussi Salofalk 3 000 mg rakeita, 1 tai 2 annospussia Salofalk 1 500 mg rakeita tai 3 annospussia Salofalk 1 000 mg rakeita tai 3 annospussia Salofalk 500 mg rakeita (vastaten 1,5–3,0 g mesalatsiinia vuorokaudessa) potilaskohtaisen kliinisen tarpeen mukaan. Lääke otetaan mieluiten aamuisin. Määrätty vuorokausiannos voidaan myös ottaa jaettuna kolmeen annokseen (1 annospussi Salofalk 500 mg rakeita kolmesti vuorokaudessa tai 1 annospussi Salofalk 1 000 mg rakeita kolmesti vuorokaudessa), jos se on potilaan kannalta kätevämpää. Colitis ulcerosan remission ylläpitohoito: Normaali ylläpitohoito on 0,5 g mesalatsiinia kolme kertaa vuorokaudessa (aamulla, keskipäivällä Lue koko asiakirja