Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
цефпрозил
PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)
J01DC10
cefprozil
prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
JKL: 1321954
REGISTRACIJA
2023-11-30
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK SANAZIL , 250 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU cefprozil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sanazil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sanazil 3. Kako se uzima lek Sanazil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sanazil 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK SANAZIL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Sanazil sadrži aktivnu supstancu cefprozil koja pripada grupi lekova koji se nazivaju cefalosporini. Deluje tako što ubija bakterije koje prouzrokuju infekcije. Lek Sanazil se koristi za lečenje pacijenata sa sledećim infekcijama, izazvanim osetljivim sojevima bakterija: DECA (UZRASTA OD 6 MESECI DO 12 GODINA) - Infekcije gornjeg dela respiratornog trakta, uključujući zapaljenje ždrela, zapaljenje krajnika, zapaljenje srednjeg uva i zapaljenje sinusa. - Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva. Kultivacija i ispitivanje osetljivosti na antibiotike izvodi se kada je neophodno da se odredi osetljivost uzročnika na cefprozil. Lek Sanazil je dostupan i u obliku film tableta namenjenih za odrasle i decu stariju od 12 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SANAZIL LEK SANAZIL NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cefprozil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - ukoliko imate poznatu alergiju na cefalosporinske antibiotike. UPOZORE Lue koko asiakirja
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Sanazil, 250 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju INN: cefprozil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralne suspenzije sadrži 250 mg cefprozila (u obliku cefprozil, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: aspartam (E951), saharoza, tartrazin (E102), Sunset Yellow FCF (E110) i natrijum-benzoat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Svetložut do beličast prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Sanazil je indikovan za lečenje pacijenata sa sledećim infekcijama, izazvanim osetljivim sojevima bakterija: DECA (UZRASTA OD 6 MESECI DO 12 GODINA) - Infekcije gornjeg dela respiratornog trakta, uključujući faringitis, tonzilitis, otitis media i sinuzitis. - Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva. Kultivacija i ispitivanje osetljivosti na antibiotike izvodi se kada je neophodno da se odredi osetljivost uzročnika na cefprozil. Lek Sanazil je dostupan i u obliku film tableta namenjenih za odrasle i decu stariju od 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Sanazil se može davati nezavisno od uzimanja hrane, jer unošenje hrane ne utiče značajno na resorpciju cefprozila. Doziranje Lek Sanazil, prašak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL se upotrebljava u lečenju dece uzrasta od 6 meseci do 12 godina. U kliničkim studijama, lek Sanazil, prašak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL je primenjivan kod dece uzrasta od 6 meseci, i starije. 2 od 8 U lečenju infekcija izazvanih osetljivim bakterijama, lek Sanazil, prašak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL se koristi u terapiji infekacija u sledećim dozama: Otitis media 15 mg/kg na svakih 12 sati Faringitis i tonzilitis 20 mg/kg na svaka 24 sata Sinuzitis 7,5 – 15 mg/kg na svakih 12 sati Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva 20 mg/kg na svaka 24 sata Maksimalna dnevna doza koja se koristi u pedijatriji ne sme da pređe maksimalnu dnevnu dozu preporučenu Lue koko asiakirja