Scandonest 30 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mepivacaine hydrochloride

Saatavilla:

SEPTODONT

ATC-koodi:

N01BB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mepivacaine hydrochloride

Annos:

30 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 x 1.7 ml (VNR-numero: 105142) Ei kaupan: 50 x 2.2 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 x 1.7 ml Ei kaupan: 50 x 2.2 ml

Terapeuttinen alue:

mepivakaiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2739

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-09-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SCANDONEST 30 MG/ML, INJEKTIONESTE, LIUOS
mepivakaiinihydrokloridi
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti,
ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää
sinulle
tärkeitä tietoja.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hammaslääkärin
tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Scandonest on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Scandonest-valmistetta
3.
Miten Scandonest-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Scandonest-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SCANDONEST ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Scandonest
on
paikallispuudute,
joka
puuduttaa
tietyn
alueen
kivun
estämiseksi
tai
vähentämiseksi.
Lääkettä
käytetään
paikallispuudutukseen
hammashoitotoimenpiteissä
aikuisille,
nuorille
ja
yli
4-
vuotiaille lapsille (noin 20 kg painaville). Se sisältää
vaikuttavana aineena mepivakaiinihydrokloridia ja
kuuluu hermostoon vaikuttavien puudutteiden ryhmään.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
SCANDONEST-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ SCANDONEST-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen mepivakaiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (ks. kohta 6)
-
jos olet allerginen saman ryhmän muille paikallispuudutteille (esim.
lidokaiinille, bupivakaiinille)
-
jos sinulla on

sydämen toiminnan häiriöitä, jotka johtuvat sydämenlyönnin
laukaisevan sähköimpulssin
poikkeamasta (vaikeita johtu

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Scandonest
30 mg/ml, injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää 30 mg mepivakaiinihydrokloridia.
Jokainen 1,7 ml:n injektionestesylinteriampulli
sisältää 51 mg mepivakaiinihydrokloridia.
Jokainen 2,2 ml:n injektionestesylinteriampulli
sisältää 66 mg mepivakaiinihydrokloridia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Jokainen millilitra (ml) sisältää 0,11 millimoolia (mmol) natriumia
(2,467 mg/ml).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas ja väritön liuos.
pH: 6.0
–
6.8.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Scandonest
30
mg/ml,
injektioneste,
liuos
on
paikallispuudute,
joka
on
tarkoitettu
paikalliseen
ja
alueelliseen puudutukseen hammashoitotoimenpiteissä
aikuisille,
nuorille
ja yli
4-vuotiaille
(noin 20 kg
painaville) lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkevalmistetta tulee käyttää ainoastaan hammaslääkärin,
stomatologin tai muun systeemisen toksisuuden
diagnosointiin
ja
hoitoon
koulutetun
ja
perehtyneen
lääkärin
valvonnassa.
Hengitystie-
ja
verenkiertohäiriöiden
varalta
suosittelemme,
että ennen
paikallispuudutteilla
suoritettavaa
alueellista
puudutusta
varmistetaan,
että lähellä
on
tarvittavat
elvytyslaitteet
ja
-lääkkeet sekä asianmukaisesti
koulutettua henkilökuntaa. Potilaan tajunnantilaa on valvottava
jokaisen paikallispuuduteinjektion
jälkeen.
Annostus
Koska kivuttomuus
riippuu
potilaan
yksilöllisestä
herkkyydestä,
puudutteesta
tulee
käyttää pienintä
mahdollista annosta, joka johtaa tehokkaaseen puudutukseen. Laajempiin
toimenpiteisiin
voidaan käyttää
useampi sylinteriampulli.
Suositeltua enimmäisannosta ei kuitenkaan tule ylittää.
Suositeltu
enimmäisannos
aikuisille
on 4,4 mg painokiloa
kohti. Ehdoton enimmäissuositus
yli
70 kg
painaville henkilöille on 300 mg, mikä vastaa 10 ml:aa liuosta.
Huomaa, että enimmäismäärässä tulee ottaa huomioon potilaan
paino. Jokaisen potilaan yksilöllinen
paino
m�