Scatol 3 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ivermectin

Saatavilla:

2CARE4 GENERICS APS

ATC-koodi:

P02CF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ivermectin

Annos:

3 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 (VNR-numero: 091336) Ei kaupan: 8, 10, 12, 16, 20

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 Ei kaupan: 8, 10, 12, 16, 20

Terapeuttinen alue:

ivermektiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2544

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-11-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SCATOL 3 MG TABLETIT
ivermektiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Scatol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Scatol-valmistetta
3.
Miten valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Scatol-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SCATOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Scatol sisältää lääkeainetta nimeltä ivermektiini. Sitä
käytetään tiettyjen loisten (parasiittien)
aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Sitä käytetään seuraavien hoitoon:
•
suolistoinfektio
nimeltä suoliston strongyloidiaasi
(strongyloides-infektio). Tämän aiheuttaja
on _Strongyloides stercoralis_ -sukkulamato.
•
veressä oleva infektio nimeltä mikrofilaremia,
joka johtuu lymfaattisesta filariaasista. Tämän
aiheuttaja on keskenkasvuinen _Wuchereria bancrofti_ -mato. Scatol ei
tehoa täysikasvuisiin
matoihin, ainoastaan keskenkasvuisiin matoihin.
•
syyhy. Syyhyssä pienet syyhypunkit kaivautuvat ihon alle, mikä voi
aiheuttaa vaikeaa kutinaa.
Scatol-valmistetta saa käyttää vain, kun lääkäri on todennut
syyhyn tai epäilee sitä.
SCATOL EI ESTÄ NÄITÄ INFEKTIOITA TARTTUMASTA. Se ei tehoa
täysikasvuisiin matoihin.
Ivermektiiniä, jota Scatol sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Scatol 3 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 3 mg ivermektiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Tabletit ovat pyöreitä, valkoisia tai lähes valkoisia, litteitä ja
viistoreunaisia tabletteja, joiden halkaisija on
5,5 mm ja paksuus 2,1 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Ruoansulatuskanavan strongyloidiaasin (strongyloides-infektion) hoito.
•
Epäillyn tai diagnosoidun mikrofilaremian hoito, kun potilaalla on
_Wuchereria bancroftin_
aiheuttama lymfaattinen filariaasi.
•
Ihmisen syyhyn hoito. Hoito on aiheellinen, kun diagnoosi on
varmistettu kliinisesti ja/tai
parasitologisella tutkimuksella. Kutina ei ole käyttöaihe ilman
syyhyn diagnoosia.
Viralliset hoitosuositukset on otettava huomioon. Virallisiksi
hoitosuosituksiksi lasketaan WHO:n ja
julkisen terveydenhuollon viranomaisen antamat ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ruoansulatuskanavan strongyloidiaasin hoito
Suositeltu annostus on 200 mikrogrammaa ivermektiiniä/painokilo
kerta-annoksena suun kautta.
Ohjeellinen, potilaan painon mukainen annos esitetään alla:
PAINO (KG)
ANNOS (3 MG:N TABLETTIEN MÄÄRÄ)
15‒24
yksi
25‒35
kaksi
36‒50
kolme
51‒65
neljä
66‒79
viisi
≥ 80
kuusi
2
_Wuchereria bancroftin_ aiheuttaman mikrofilaremian hoito _ _
Suositeltu annostus _Wuchereria bancroftin_ aiheuttaman
mikrofilaremian massahoidossa on kerta-
annos suun kautta 6 kuukauden välein annoksella 150‒200 mikrog/kg._
_
Endeemisillä alueilla, joissa hoitoa voidaan antaa vain 12 kuukauden
välein, suositeltu annostus on
300‒400 mikrog/kg, jotta voidaan varmistaa riittävä
mikrofilaremian suppressio hoitoa saaneilla
potilailla.
Ohjeellinen, potilaan painon mukainen annos esitetään alla:
PAINO (KG)
ANNOS KUN HOITOA ANNETAAN
6 KUUKAUDEN VÄLEIN (3 MG:N
TABLETTIEN MÄÄRÄ)
ANNOS KUN HOITOA ANNETAAN
12 KUUKAUDEN VÄLEIN (3 MG:N
TABLETTIEN MÄÄRÄ)
15‒25
yksi
kaksi
26‒44
kaksi
neljä
45‒64
kolme
kuu