Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

boehringer ingelheim animal health nordics a/s - borrelia afzelii,borrelia burgdorferi sensu stricto,borrelia garinii - injektioneste, suspensio

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - ibafloksasiinia - systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit - dogs; cats - koirat:ibaflin on tarkoitettu hoitoon seuraavin edellytyksin koirilla:ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät kantoja stafylokokit, escherichia coli ja proteus mirabilis;välitön, mutkaton virtsan-infektiot, aiheuttajana ovat herkät kantoja staphylococcus -, proteus-lajit, enterobacter spp. , e. coli ja klebsiella spp. ;hengityksen-ruoansulatuskanavan-tulehdusten (ylempi suolikanavan) aiheuttaa altis kannat stafylokokit, e. coli ja klebsiella spp. ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu koirien hoitoon seuraavia ehtoja:ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten staphylococcus spp. , e. coli ja p. mirabilis. kissat:ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu hoitoon kissoille seuraavat edellytykset:ihotulehdukset (pehmytkudoksen infektiot - haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten staphylococcus spp. , e. coli, proteus spp. ja pasteurella spp. ;ylähengitysteiden infektiot, aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten staphylococcus spp. , e. coli, klebsiella spp. ja pasteurella spp.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagiliinia - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - azilect on tarkoitettu idiopaattisen parkinsonin tauti (pd) yksinään (ilman levodopaa) tai yhdistelmähoitona (levodopan kanssa) potilailla, joilla on end-of-annos vaihtelut.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceva sante animale - dinotefuran, pyriproksifeeni, permetriini - permetriini, yhdistelmiä - koirat - hoito ja ehkäisy kirpputartuntojen (ctenocephalides felis ja ctenocephalides canis). hoito ja ehkäisy rasti tartuntoja (rhipicephalus sanguineus, dermacentor reticulatus, ixodes ricinus). ehkäisy puree hiekkaa lentää (phlebotomus perniciosus), hyttysiä (culex pipiens, aedes aegypti) ja vakaa lentää (stomoxys calcitrans). hoito hyttysen (aedes aegypti) ja vakaa lentää (stomoxys calcitrans) tartuntoja.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - pyriproksifeeni, dinotefuran - loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, muut ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, pyriproksifeeni, yhdistelmiä - kissat - hoito ja ennaltaehkäisy kirpputartunnan (ctenocephalides felis) kissoille. yksi sovellus estää kirpputartunnat yksi kuukausi. se myös estää moninkertaistuminen kirppuja estämällä kirppujen syntymistä ympäristössä kissa 3 kuukautta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - munasarjojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - munasarjojen cancerlynparza on tarkoitettu monoterapiana:huolto aikuisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt (figo vaiheet iii ja iv) brca1/2-mutaation (ituradan ja/tai somaattisten) korkea-asteen epiteelin munasarjojen, munanjohtimien tai ensisijainen vatsakalvon syöpä, jotka ovat vaste (täydellinen tai osittainen) jälkeen ensilinjan platinapohjaisen kemoterapian. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ja 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. potilaita on aikaisemmin hoidettu antrasykliineillä ja taxane in (neo)adjuvantti-tai metastasoitunut asetus, ellei potilaat eivät sovellu näihin hoitoihin (ks. kohta 5. potilaat, joilla on hormoni-reseptori (hr)-positiivinen rintasyöpä pitäisi myös olla edennyt tai sen jälkeen ennen hormonaalisen hoidon, tai katsotaan sopimattomaksi hormonaalisen hoidon. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanooma - antineoplastiset aineet - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 ja 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc)trametinib yhdessä dabrafenib on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on braf v600-mutaatio.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaarihappo - multippeliskleroosi, relapsoiva-remittoiva - selektiiviset immunosuppressantit - mayzent on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on sekundaaris-progressiivinen multippeliskleroosi (spms), joilla oli aktiivinen tauti osoituksena pahenemisvaiheita tai kuvantamisen ominaisuuksia inflammatorinen aktiivisuus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - baloxavir marboxil - influenssa, ihminen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - treatment of influenzaxofluza is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in patients aged 1 year and above. post exposure prophylaxis of influenzaxofluza is indicated for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 1 year and above. xofluza should be used in accordance with official recommendations.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - relugolix - prostatiset kasvaimet - endokriinihoito - orgovyx is indicated for the treatment of adult patients with advanced hormone-sensitive prostate cancer.