Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrekogiini alfa (aktivoitu) - sepsis; multiple organ failure - antitromboottiset aineet - xigris on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on vaikea sepsis, ja useiden elinten vikoja, kun sitä lisätään parhaaseen vakiotilaan. xigrisin käyttöä tulee harkita pääasiassa tilanteissa, joissa hoito voidaan aloittaa 24 tunnin kuluttua elimen vajaatoiminnan alkamisesta (lisätietoja on kohdassa 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - rokotteet - aktiivista immunisaatiota vastaan sairaus aiheuttaa streptococcus pneumoniae serotyyppejä 4, 6 b, 9v, 14, 18 c, 19 f ja 23f (mukaan lukien keuhkokuume, sepsis, aivokalvontulehdus ja akuutti välikorvatulehdus, bacteraemia) imeväisten ja pikkulasten kaksi kuukautta viiden vuoden iässä. käyttö prevenar olisi määritettävä sen perusteella, viralliset suositukset huomioon ottaen invasiivisen sairauden merkitys eri ikäryhmissä sekä erot serotyyppien epidemiologiassa eri maantieteellisillä alueilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanersepti - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma enbrel yhdistettynä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste anti-reumaattisiin lääkkeisiin, mukaan lukien metotreksaatti (ellei vasta-aiheinen), on ollut riittämätön. enbreliä voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. enbrel on myös tarkoitettu vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. enbrelin käytön yksinään tai yhdistettynä metotreksaatin kanssa, on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. juveniili polyartriitin hoitoon polyartriitti (nivelreuma-tekijä-positiivinen tai -negatiivinen) ja laajennettu oligoartriitti lapsilla ja nuorilla iästä alkaen kaksi vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito nivelpsoriaasille nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito enthesitis liittyvät artriitti nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä, tavanomainen hoito. enbrel-hoidon aikana ei ole tutkittu lapsilla ja alle kaksi vuotta. nivelpsoriaasin hoito aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin anti-reumaattisiin lääkehoito on ollut riittämätön. enbrelin on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. aksiaalinen spondyloartriitti selkärankareuman (as) hoitoon aikuisilla, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti hoitoon aikuisilla, joilla on vakavia ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, joilla on ollut riittämätön vaste ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid). läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi, joka ei vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ja ultravioletti-valo (puva). läiskäpsoriaasi lapsilla kroonisen vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla iästä alkaen kuusi vuotta, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja tai phototherapies.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - rokotteet - streptococcus pneumoniaen aiheuttama invasiivisen sairauden ja akuutin otitis mediaa vastaan ​​aktiivinen immunisaika lapsilla, jotka ovat kuuden viikon tai viiden vuoden ikäisiä. katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tuotetietoihin, jotka koskevat suojaa tiettyjä pneumokokkiproteiineja vastaan. käyttö synflorix olisi määritettävä sen perusteella, viralliset suositukset huomioon ottaen invasiivisen sairauden merkitys eri ikäryhmissä sekä erot serotyyppien epidemiologiassa eri maantieteellisillä alueilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemaattinen - immunosuppressantit - benlysta on tarkoitettu lisälääkkeenä potilailla, iältään 5 vuotta ja vanhemmat, joilla on aktiivinen, autoantibody positiivinen systeeminen lupus erythematosus (sle) korkea taudin aktiivisuus (e. positiivinen anti-dsdna ja alhainen täydentää) huolimatta tavanomaista hoitoa. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymfooma, b-solu - antineoplastiset aineet - polivy yhdessä bendamustiinin ja rituksimabi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla oli uusiutunut/vaikeahoitoinen hajanainen suuri b-solu lymfooma (dlbcl), jotka eivät ole ehdokkaita vertamuodostavan kudoksen kantasolujen siirto. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumabi - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - katso tuotetiedot.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - rokotteet - infanrix penta on tarkoitettu pikkulasten primääri- ja tehosterokotuksia vastaan ​​kurkkumätä, tetanus, hinkuyskä, hepatiitti b ja poliomyeliitti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatasepti - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisorencia, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma (ra) aikuisilla potilailla, joilla vastannut puutteellisesti aiempi hoito, jossa yksi tai useampi disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard), mukaan lukien metotreksaatti (mtx) tai tuumorinekroositekijä (tnf)-alfa-estäjä. hoito erittäin aktiivinen ja etenevä sairaus aikuisilla potilailla, joilla on nivelreuma eivät ole aiemmin saaneet metotreksaattihoitoa. vähentää etenemistä nivelvaurioita ja parantaa fyysistä toimintakykyä on osoitettu yhdistelmähoidon aikana abataseptia ja metotreksaattia. nivelpsoriaasin arthritisorencia, yksin tai yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu hoitoon aktiivisen nivelpsoriaasin (psa) aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito mukaan lukien mtx on ollut riittämätön, ja joille tiedostojen systeeminen hoito nivelpsoriaasin ihovaurioita ei tarvita. juveniili idiopaattinen arthritisorencia yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivinen idiopaattinen juveniili polyartriitti (pjia) sairastavilla lapsipotilailla 2 vuotta täyttäneille, joilla on ollut riittämätön vaste aiempaan dmard-hoito. orencia-valmistetta voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai kun metotreksaatti on sopimatonta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma (ra)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease modifying anti-rheumatic lääke (dmard) hoito mukaan lukien mtx on ollut riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. simponi yhdessä metotreksaatin on todettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. tietoja idiopaattinen juveniili polyartriitti-merkintä, katso simponi 50 mg valmisteyhteenveto. nivelpsoriaasin (psa)simponi, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. simponi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)simponi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti (nr aksiaalinen spa)simponi on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea, aktiivinen ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, jotka on saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeet (nsaid). haavainen koliitti (uc)simponi on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular juveniili polyartriittia (pjia)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti lapsille 2-vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. nivelreuma (ra)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease modifying anti-rheumatic lääke (dmard) hoito mukaan lukien mtx on ollut riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. simponi yhdessä metotreksaatin on todettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular juveniili polyartriittia (pjia)simponi yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti lapsille 2-vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. nivelpsoriaasin (psa)simponi, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. simponi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)simponi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti (nr aksiaalinen spa)simponi on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea, aktiivinen ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, jotka on saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeet (nsaid). haavainen koliitti (uc)simponi on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja.