Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vetcool b.v. - vedaprofeeni - anti-tulehdus-ja reumalääkkeet - hevoset - tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja pehmytkudosleumeiden (traumaattisten vammojen ja kirurgisen trauman) tulehduksen väheneminen ja kivun lievittäminen. ennustetun kirurgisen trauman tapauksessa quadrisol voidaan antaa profylaktisesti vähintään kolme tuntia ennen valinnaista leikkausta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektiiviset immunosuppressantit - haavainen colitisentyvio on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti ja joilla on ollut riittämätön vaste kanssa, menetti vastaus, tai eivät sietäneet joko tavanomaiseen hoitoon tai tuumorinekroositekijä-alfa (tnfa) antagonisti. crohnin diseaseentyvio on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen crohnin tauti, joilla on ollut riittämätön vaste kanssa, menetti vastaus, tai eivät sietäneet joko tavanomaiseen hoitoon tai tuumorinekroositekijä-alfa (tnfa) antagonisti. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetreksedin ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - foolihappoa analogit, antimetaboliitit - pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomapemetrexed hospira uk limited yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapiaa aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerpemetrexed hospira uk limited yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito potilailla, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä (ks. valmisteyhteenvedon kohta 5. pemetrexed hospira uk limited on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian (ks. valmisteyhteenvedon kohta 5. pemetrexed hospira uk limited on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä (ks. valmisteyhteenvedon kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymfooma, b-solu - antineoplastiset aineet - polivy yhdessä bendamustiinin ja rituksimabi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla oli uusiutunut/vaikeahoitoinen hajanainen suuri b-solu lymfooma (dlbcl), jotka eivät ole ehdokkaita vertamuodostavan kudoksen kantasolujen siirto. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

prevtec microbia gmbh - elävä ei-patogeeninen escherichia coli o8: k87 - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines, pig - siat - aktiivinen immunisointi sikoja vastaan enterotoksigeeninen f4-positiivista escherichia coli, jotta voidaan vähentää esiintyvyys on kohtalainen tai vaikea post-vieroituksen escherichia coli-bakteerin aiheuttama ripuli (pwd) sioilla;vähentää asuttaminen sykkyräsuoli ja fekaaliset irtoaminen enterotoksigeeninen f4-positiivista escherichia coli-tartunnan saaneiden sikojen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitatsonihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - pioglitatsoni on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon:monoterapiana:potilaille (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformiiniin potilaille (erityisesti ylipainoisille potilaille), joiden sokeritasapainoa ei saada maksimaalinen siedetty annos monoterapia metformiinin kanssa;sulfonyyliurean kanssa vain potilailla, jotka eivät siedä metformiinia tai joille metformiini on vasta-aiheinen, joiden sokeritasapainoa ei saada maksimaalinen siedetty annos yksinään sulfonyyliurean kanssa;osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada dual suun hoito. pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa tyypin 2 diabetes mellitus potilailla, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan insuliinin joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, b-solu - monoklonaaliset vasta-aineet - aiemmin hoitamaton krooninen lymfaattinen leukemia (kll): arzerra yhdessä klorambusiilin tai bendamustiinin on tarkoitettu hoitoon kroonista lymfaattista leukemiaa sairastavilla potilailla, jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa ja jotka eivät ole oikeutettuja fludarabiini-pohjainen hoito. uusiutuneen kll: arzerra on tarkoitettu yhdessä fludarabiinin ja syklofosfamidin hoitoon aikuispotilaille, joilla on uusiutunut kll. refraktorinen kll: arzerra on tarkoitettu hoitoon kll-potilailla, jotka ovat sietäneet fludarabiinin ja alemtutsumabia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronihappo - osteoporoosi, postmenopausaalinen - lääkkeet luusairauksien hoitoon - osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla joilla on suurentunut murtumien riski (ks. kohta 5. vähentää nikamamurtumien riskiä on osoitettu, tehoa on reisiluun kaulan murtumia ei ole osoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortetsomibi - multiple myeloma - antineoplastiset aineet - bortetsomibi accord monoterapiana tai yhdessä pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin tai deksametasonin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on etenevä multippeli myelooma, jotka ovat saaneet vähintään 1 aiempaa hoitoa ja joille on jo tehty tai eivät sovellu vertamuodostavan kudoksen kantasolujen siirto. bortetsomibi accord yhdistelmänä melfalaanin ja prednisonin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on aiemmin hoitamaton multippeli myelooma, jotka eivät ole oikeutettuja korkea‑annoksisen kemoterapian kanssa hematopoieettisten kantasolujen siirto. bortetsomibi accord yhdistelmänä deksametasonin kanssa tai deksametasonin ja talidomidin kanssa on tarkoitettu induktiohoitoon aikuispotilaille, joilla on aiemmin hoitamaton multippeli myelooma, jotka ovat oikeutettuja korkea‑annoksisen kemoterapian kanssa hematopoieettisten kantasolujen siirto. bortetsomibi accord yhdistelmänä rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on aiemmin hoitamaton manttelisolulymfooman, jotka eivät sovellu vertamuodostavan kudoksen kantasolujen siirto.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bortetsomibi - multiple myeloma - muut antineoplastiset aineet - bortetsomibi hospira monoterapiana tai yhdessä pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin tai deksametasonin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on etenevä multippeli myelooma, jotka ovat saaneet vähintään 1 aiempaa hoitoa ja joille on jo tehty tai eivät sovellu vertamuodostavan kudoksen kantasolujen siirto. bortetsomibi hospira yhdessä melfalaanin ja prednisonin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on aiemmin hoitamaton multippeli myelooma, jotka eivät ole oikeutettuja korkea-annoksisen kemoterapian kanssa hematopoieettisten kantasolujen siirto. bortetsomibi hospira yhdessä deksametasonin tai deksametasonin ja talidomidin kanssa on tarkoitettu induktiohoitoon aikuispotilaille, joilla on aiemmin hoitamaton multippeli myelooma, jotka ovat oikeutettuja korkea-annoksisen kemoterapian kanssa hematopoieettisten kantasolujen siirto. bortetsomibi hospira yhdessä rituksimabin, syklofosfamidin, doksorubisiinin ja prednisonin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on aiemmin hoitamaton manttelisolulymfooman, jotka eivät sovellu vertamuodostavan kudoksen kantasolujen siirto.