Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant influenssa virus (elävä heikennetty) seuraavista viruskannoista:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-kaltainen kanta, a/victoria/361/2011 (h3n2) - kaltainen kanta, b/massachusetts/2/2012-kaltainen kanta - influenza, human; immunization - rokotteet - profylaksia influenssan yksilöiden 24 kk alle 18-vuotiaat. fluenz-valmisteen käytön tulisi perustua virallisiin suosituksiin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenssaviruksen pinta-antigeenit (hemagglutiniini ja neuraminidaasi): a / kalkkuna / turkki / 1/05 (h5n1) -kaltainen kanta (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - rokotteet - aktiivinen immunisointi influenssa-a-viruksen h5n1-alatyypin suhteen. tämä käyttöaihe perustuu immunogeenisuutta terveillä henkilöillä, ikä 18 vuotta alkaen annon jälkeen kaksi annosta rokotetta, joka sisältää a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-kaltainen kanta. aflunov tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenssa virus, inaktivoitu, sisältää antigeenia*: a/california/7/2009 (h1n1)v-kaltainen kanta (x-179a)*tuotettu kananmunissa. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenssarokot - influenssan ennaltaehkäisy virallisesti ilmoitetussa pandemiatilanteessa. pandemian influenssarokote on käytettävä virallisten ohjeiden mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - split influenssa virus, inaktivoitu, sisältää antigeenia*: a/california/7/2009 (h1n1)v-kaltainen kanta (x-179a)*tuotettu kananmunissa. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - rokotteet - influenssan ennaltaehkäisy virallisesti ilmoitetussa pandemiatilanteessa. pandemian influenssa rokotetta tulee käyttää virallisen ohjeistuksen mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - influenssaviruksen pinta-antigeenit (hemagglutiniini ja neuraminidaasi), inaktivoitu seuraavista viruskannoista:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - kaltainen kanta(a/brisbane/10/2010, wild type)a/switzerland/9715293/2013 (h3n2) - kaltainen kanta(a/south australia/55/2014, wild type)b/phuket/3073/2013–- kaltainen kanta(b/vaasa/9/2014, wild type) - influenza, human; immunization - rokotteet - influenssan profylaksia aikuisille, erityisesti niille, joilla on lisääntynyt riski liittyä komplikaatioihin. optaflu-rokotetta tulee käyttää virallisten ohjeiden mukaan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - influenssavirus (inaktivoitu, split) seuraavista viruskannoista:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - kaltainen kanta (a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - kaltainen kanta (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - - kaltainen kanta (b/brisbane/60/2008, wild type) - influenza, human; immunization - rokotteet - influenssan profylaksia yksilöillä, jotka ovat yli 60-vuotiaita ja sitä vanhempia, erityisesti niillä, joilla on lisääntynyt riski liittyä komplikaatioihin. idflun käytön tulisi perustua virallisiin suosituksiin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - influenssavirus (inaktivoitu, split) seuraavista viruskannoista:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - kaltainen kanta (a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - kaltainen kanta (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - - kaltainen kanta (b/brisbane/60/2008, wild type) - influenza, human; immunization - rokotteet - influenssan profylaksia yksilöillä, jotka ovat yli 60-vuotiaita ja sitä vanhempia, erityisesti niillä, joilla on lisääntynyt riski liittyä komplikaatioihin. intanzan käytön tulisi perustua virallisiin suosituksiin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - katso kohta 4. 1 tuoteselosteesta tuotetietoasiakirjassa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumabi - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunosuppressantit - katso kohta 4. 1 tuoteselosteesta tuotetietoasiakirjassa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumabi - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppressantit - nivelreuma arthritiskromeya yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease-modifying anti-rheumatic drugs, mukaan lukien metotreksaatti, on saatu riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. kromeya voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. adalimumabi on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular nuoruusiän idiopaattinen arthritiskromeya yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniili polyartriitin, potilaiden ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste yhden tai useamman disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard). idacio voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista (tehoa monoterapiana ks. kohta 5. humiraa ei ole tutkittu potilailla, joiden ikä on alle 2 vuotta. enthesitis liittyvät arthritiskromeya on tarkoitettu hoitoon aktiivinen enthesitis liittyvät artriitti potilaille, 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä, tavanomainen hoito (ks. kohta 5. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)kromeya on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä askromeya on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä niin, mutta on objektiivisia tulehduksen merkkejä ja korkea crp ja/tai mri, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeitä. nivelpsoriaasin arthritiskromeya on tarkoitettu hoitoon aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin disease-modifying anti-rheumatic lääkehoito on ollut riittämätön. adalimumabi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. psoriasiskromeya on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat ehdokkaita systeeminen hoito. lapsilla esiintyvän psoriasiskromeya on tarkoitettu hoitoon vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla 4-vuotiailla, joilla on ollut riittämätön vaste tai ovat sopimattomia ehdokkaita ajankohtainen hoito ja phototherapies. crohnin diseasekromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivisen crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla crohnin diseasekromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivista crohnin tautia sairastavilla lapsipotilailla (6-vuotiaat), joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien ensisijainen ruokavaliohoito ja kortikosteroidi-ja/tai immuunivasteen muuntaja, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. haavainen colitiskromeya on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. uveitiskromeya on indisoitu ei-tarttuvaa väli -, taka-ja panuveitis aikuisilla potilailla, joilla on ollut riittämätön vaste kortikosteroidit, potilaat tarvitsevat kortikosteroidi säästävät, tai joille kortikosteroidi hoito on sopimatonta. lapsilla uveitiskromeya on tarkoitettu hoitoon lapsilla kroonisten ei-tarttuvien anterior uveiitti potilailla 2-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä tavanomaista hoitoa tai joille tavanomainen hoito on sopimatonta.