Sefazin vet 20 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Xylazine hydrochloride

Saatavilla:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR EESTI AS

ATC-koodi:

QN05CM92

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Xylazine hydrochloride

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 50 ml, 5 x 50 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 50 ml, 5 x 50 ml

Terapeuttinen alue:

Ksylatsiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Vain eläinlääkärin annettavaksi.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-12-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
SEFAZIN VET 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDALLE, HEVOSELLE,
KOIRALLE JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi rural kunta
Harjun maakunta 74013
Viro
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sefazin vet 20 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle,
koiralle ja kissalle
ksylatsiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Ksylatsiini
20,00 mg (vastaa 23,32 mg ksylatsiinihydrokloridia)
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,5 mg
Kirkas, väritön liuos ilman näkyviä hiukkasia.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Nauta
Sedaatio, lihasrelaksaatio ja analgesia pienten leikkaustoimenpiteiden
yhteydessä.
Anestesiaan yhdessä muiden aineiden kanssa.
Hevonen
Sedaatio ja lihasrelaksaatio.
Analgesiaan ja anestesiaan yhdessä muiden aineiden kanssa.
Koira ja kissa
Sedaatio.
Lihasrelaksaatioon, analgesiaan ja anestesiaan yhdessä muiden
aineiden kanssa.
5.
VASTA-AIHEET
Nauta, hevonen, koira ja kissa
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan tukos,
sillä lääkeaineen lihaksia rentouttava
vaikutus voimistaa tukoksen oireita ja voi aiheuttaa oksentelua.
Ei saa käyttää keuhkosairauksista (hengitysvajaus) tai
sydänsairauksista (erityisesti kammioperäisistä
rytmihäiriöistä) kärsivillä eläimillä.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on esiintynyt munuaisten tai
maksan vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on esiintynyt
kouristuskohtauksia.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on esiintynyt hypotensiota tai
sokkia.
Ei saa käyttää sokeritautia sairastaville eläimille.
Ei saa käyttää samanaikaisesti sympatomimeettisten amiinien (esim.
adrenaliini) kanssa.
Ei saa käyttää alle 1 viikon ikäisil

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
SEFAZIN VET 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDALLE, HEVOSELLE,
KOIRALLE JA KISSALLE
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
_ _
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Ksylatsiini
20,00 mg (vastaa 23,32 mg ksylatsiinihydrokloridia)
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos ilman näkyviä hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, hevonen, koira, kissa.
4.2.
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta
Sedaatio, lihasrelaksaatio ja analgesia pienten leikkaustoimenpiteiden
yhteydessä.
Anestesiaan yhdessä muiden aineiden kanssa.
Hevonen
Sedaatio ja lihasrelaksaatio.
Analgesiaan ja anestesiaan yhdessä muiden aineiden kanssa.
Koira ja kissa
Sedaatio.
Lihasrelaksaatioon, analgesiaan ja anestesiaan yhdessä muiden
aineiden kanssa.
4.3.
VASTA-AIHEET
Nauta, hevonen, koira ja kissa
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan tukos,
sillä lääkeaineen lihaksia rentouttava
vaikutus voimistaa tukoksen oireita ja voi aiheuttaa oksentelua.
Ei saa käyttää keuhkosairauksista (hengitysvajaus) tai
sydänsairauksista (erityisesti kammioperäisistä
rytmihäiriöistä) kärsivillä eläimillä.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on esiintynyt munuaisten tai
maksan vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on esiintynyt
kouristuskohtauksia.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on esiintynyt hypotensiota tai
sokkia.
Ei saa käyttää sokeritautia sairastaville eläimille.
Ei saa käyttää samanaikaisesti sympatomimeettisten amiinien (esim.
adrenaliini) kanssa.
Ei saa käyttää alle 1 viikon ikäisille vasikoille, alle 2 viikon
ikäisille varsoille tai koiran taikka
kissanpennuille, jotka ovat alle 6 viikkoisia.
Ei saa käyttää lopputiineyden aikana (riski liian aikaiseen
synnytykseen) lukuun ottamatta sy