Separon vet. 40 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Azaperone

Saatavilla:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC-koodi:

QN05AD90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azaperone

Annos:

40 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 034582) Ei kaupan: 50 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 50 ml

Terapeuttinen alue:

Atsaperoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-12-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE:
Separon vet. 40 mg/ml injektioneste, liuos, sialle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Separon vet. 40 mg/ml injektioneste, liuos, sialle
atsaperoni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Atsaperoni
40 mg
APUAINEET:
Natriummetabisulfiitti
(E 223)
2,0 mg
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
0,5 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
0,05 mg
Kirkas, vaaleankeltainen tai keltainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Neuroleptinen rauhoitusaine sialle:
käytetään aggressiivisesti käyttäytyville eläimille
-
uuteen ryhmään yhdistämisen jälkeen
-
emakoille (omien porsaiden syöminen)
Käytetään stressaantuneille eläimille ja stressin ehkäisyyn
-
verenkiertoelimistön stressi
-
kuljetukseen liittyvä stressi
obstetriset tilat
esilääkityksenä paikallis- ja yleisanestesiassa
oireiden lievitykseen eläimillä,
joilla on ravitsemuksellinen
lihasten surkastuminen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kovin kylmissä olosuhteissa, sillä
ääreisverenkierron vasodilaation vuoksi voi esiintyä
verenkiertoelimistön kollapsia ja hypotermiaa (joita hypotalamuksen
lämmönsäätelykeskuksen
toiminnan estäminen lisää).
Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää kuljetettaessa tai
yhdistettäessä uusiin ryhmiin sikoja, jotka
on tarkoitus teurastaa ennen varoajan päättymistä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Suurimman suositellun annoksen käytön yhteydessä saattaa esiintyä
kuolaamista, vapinaa ja
läähätystä. Nämä haittavaikutukset häviävät itsestään eikä
niistä jää pysyviä vaurioita.
Karjuilla voi esiintyä palautuvaa siittimen esiinluiskahdusta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
m

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Separon vet. 40 mg/ml injektioneste, liuos, sialle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Atsaperoni
40 mg
APUAINEET:
Natriummetabisulfiitti (E 223)
2,0 mg
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
0,5 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
0,05 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, vaaleankeltainen tai keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Neuroleptinen rauhoitusaine sialle:
käytetään aggressiivisesti käyttäytyville eläimille
-
uuteen ryhmään yhdistämisen jälkeen
-
emakoille (omien porsaiden syöminen)
käytetään stressaantuneille eläimille ja stressin ehkäisyyn
-
verenkiertoelimistön stressi
-
kuljetukseen liittyvä stressi.
obstetriset tilat
esilääkityksenä paikallis- ja yleisanestesiassa
oireiden lievitykseen eläimillä,
joilla on ravitsemuksellinen lihasten surkastuminen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kovin kylmissä olosuhteissa, sillä
ääreisverenkierron vasodilaation vuoksi voi esiintyä
sydän- ja verenkiertoelimistön kollapsia ja hypotermiaa (joita
hypotalamuksen
lämmönsäätelykeskuksen toiminnan estäminen lisää).
Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää kuljetettaessa tai
yhdistettäessä uusiin ryhmiin sikoja, jotka
on tarkoitus teurastaa ennen varoajan päättymistä.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
2
Hoidettujen eläinten on vaikutuksen alkaessa saatava olla yksin
rauhallisessa paikassa.
Rasvakudokseen annettu injektio saattaa johtaa ilmeisen
riittämättömään tehoon.
Vietnamilaisilla roikkovatsasioilla on havaittu satunnaisia
kuolemantapauksia. Tämän on ajateltu
johtuvan injektion antamisesta rasvakudokseen, mikä voi johtaa
hitaaseen induktioon,
ja herkästi
lisäannosten antamiseen sekä mahdolliseen yliannostukseen. On
tärkeää, että ohjeiss