Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Estradiol hemihydrate, Norethisterone acetate
SANDOZ A/S
G03FB05
Estradiol hemihydrate, Norethisterone acetate
depotlaastari
Kaupan: 12 + 12 (VNR-numero: 453040) Ei kaupan: 4 + 4
Resepti: 12 + 12 Ei kaupan: 4 + 4
noretisteroni ja estrogeeni
; Soveltuvuus iäkkäille Estradiolum hemihydricum Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset. Norethisteroni acetas Vältä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
2007-05-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SEQUIDOT DEPOTLAASTARI estradioli ja noretisteroniasetaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sequidot on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sequidot-valmistetta 3. Miten Sequidot-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sequidot-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEQUIDOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sequidot on hormonikorvaushoitoon tarkoitettu valmiste. Pakkauksessa on kaksi erimuotoista laastaria; faasi I (pieni, suorakaiteen muotoinen, pyöristetyt kulmat) ja faasi II (pyöreä), joita käytetään eri aikaan. Valmiste sisältää kahta eri naissukupuolihormonia, estrogeenia ja progestiinia. Sequidot-valmistetta käytetään vaihdevuodet ohittaneiden naisten hoitoon, kun viimeisistä kuukautisista on kulunut vähintään 6 kuukautta. SEQUIDOT ON TARKOITETTU: _VAIHDEVUOSIOIREIDEN LIEVITTÄMISEEN _ Sequidot on tarkoitettu naisille, joilla kohtu on vielä tallella, hoitamaan heidän vaihdevuosien jälkeisiä oireitaan. Vaihdevuosien yhteydessä naisen elimistön tuottaman estrogeenin määrä vähenee huomattavasti. Tästä voi aiheutua erilaisia oireita, kuten kasvojen, kaulan ja rintakehän alueen kuumotusta (kuumat aallot), univaikeuksia, ärtyneisyyttä ja emättimen l Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sequidot depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Faasi I Jokainen 5 cm 2 laastari sisältää estradiolihemihydraattia vastaten 0,78 mg estradiolia. Laastarista vapautuu 50 mikrogrammaa estradiolia 24 tunnissa. Faasi II Jokainen 16 cm 2 laastari sisältää estradiolihemihydraattia vastaten 0,51 mg estradiolia ja 4,80 mg noretisteroniasetaattia. Laastarista vapautuu 50 mikrogrammaa estradiolia ja 250 mikrogrammaa noretisteroniasetaattia 24 tunnissa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari. _Faasi I _ Läpikuultava suorakaiteen muotoinen laastari, jossa on pyöristetyt kulmat. Toista puolta peittää polymeeritaustakalvo ja toista puolta liimapinta, joka vapauttaa vaikuttavan aineen. Laastarit on yksittäispakattu kuumasaumattuihin kuoriin. _Faasi II _ Läpikuultava pyöreä laastari, jonka toista puolta peittää läpikuultava polymeeritaustakalvo ja toista puolta liimapinta, joka vapauttaa vaikuttavan aineen. Laastarit on yksittäispakattu kuumasaumattuihin kuoriin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Vaihdevuosi-ikäisten naisten estrogeenipuutosoireiden hormonikorvaushoitoon. - Osteoporoosin ehkäisyyn postmenopausaalisilla naisilla, joilla on suuri murtumariski ja joille muut osteoporoosin estoon hyväksytyt lääkkeet ovat vasta-aiheisia tai eivät sovi (ks. lisäksi kohta 4.4). Hoito on tarkoitettu naisille, joiden viimeisistä kuukautisista on kulunut vähintään 6 kuukautta. Kokemuksia yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on niukasti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Sequidot on transdermaaliseen käyttöön tarkoitettu jaksottainen yhdistelmähormonikorvaushoito. Yksi Sequidotin hoitosykli koostuu neljästä Faasi I depotlaastarista, joita seuraa 4 Faasi II depotlaastaria. Hoito aloitetaan Faasin I laastarilla. Seuraava hoitosykli tulee aloittaa välittömästi viimeisen Faasi II laastarin poistamisen jälkeen. Vaihdevuosioireiden hoitoa aloitettaessa ja ylläpitohoidossa tulee käyttää pienintä tehokasta annos Lue koko asiakirja