Serevent Diskus 50 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Salmeterol xinafoate

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE OY

ATC-koodi:

R03AC12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Salmeterol xinafoate

Annos:

50 mikrog/annos

Lääkemuoto:

inhalaatiojauhe, annosteltu

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 annosta (VNR-numero: 115931)

Prescription tyyppi:

Resepti: 60 annosta

Terapeuttinen alue:

salmeteroli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-11-28

Pakkausseloste

1/14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SEREVENT DISKUS 50 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE, ANNOSTELTU
salmeteroliksinafoaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Serevent Diskus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Serevent Diskusta
3.
Miten Serevent Diskusta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Serevent Diskuksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SEREVENT DISKUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sereventin vaikuttava aine salmeteroliksinafoaatti kuuluu ns.
bronkodilataattoreihin. Se rentouttaa
keuhkojen pienten ilmateiden seinämälihaksia, jolloin ilmatiet
avautuvat ja sisään- ja uloshengitys
helpottuu. Salmeteroliksinafoaatin vaikutukset kestävät vähintään
12 tuntia. Sen vaikutus alkaa 10–
20 minuutin kuluessa, ja huippuvaikutus saavutetaan 2–3 tunnin
kuluttua. Säännöllisesti käytettynä tämä
lääke auttaa pitämään pienet ilmatiet avoimina ja oireet poissa.
Serevent Diskusta käytetään keuhkoastmassa ylläpitohoitoon
yhdessä sisäänhengitettävien
kortikosteroidivalmisteiden kanssa.
Serevent ei tuo välitöntä lievitystä äkilliseen hengityksen
vinkunaan tai hengenahdistukseen, vaan ne on
hoidettava nopeavaikutteisella ns. avaavalla astmalääkkeellä (esim.
salbutamolilla). Jos sinusta tuntuu,
että kärsit hengenahd

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Serevent Diskus 50 mikrog/annos inhalaatiojauhe, annosteltu
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annos sisältää 50 mikrogrammaa salmeterolia
salmeteroliksinafoaattina.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi annos sisältää enintään 12,5 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe, annosteltu
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ylläpitohoito keuhkoastmassa kortikosteroideja täydentävänä
lääkkeenä.
Ylläpitohoito keuhkoahtaumataudissa (COPD).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tämän lääkeaineryhmän lääkkeiden liika-antoon voi liittyä
haittavaikutuksia, joten annostusta tai
antotiheyttä saa lisätä vain lääkärin niin määrätessä.
_Aikuiset _
Yksi inhalaatio (50 mikrog salmeterolia) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Astmapotilaat, joilla on tavallista vaikeampi hengitysteiden ahtauma,
voivat hyötyä kahdesta
inhalaatiosta (2 x 50 mikrog salmeterolia) kaksi kertaa vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
Lapsille (yli 4-vuotiaat) yksi inhalaatio (50 mikrog salmeterolia)
kaksi kertaa vuorokaudessa.
Kliiniset tiedot ovat toistaiseksi riittämättömät salmeterolin
käytön suosittelemiseksi alle 4-vuotiaille
lapsille.
_Erityisryhmät_
Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille eikä munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville.
Antotapa
Serevent Diskus on tarkoitettu käytettäväksi vain inhalaationa.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainitulle
apuaineelle.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Astman hoidossa tulee noudattaa asteittaista ohjelmaa. Potilaan
inhalaatiotekniikkaan on syytä kiinnittää
huomiota. Oikealla inhalaatiotekniikalla varmistutaan siitä, että
laitteen käyttö on mahdollisimman
tehokasta.
Salmeterolia ei pidä käyttää (eikä se riitä käytettäväksi)
ensisijaisena lääkkeenä astman hoitoon.
Serevent ei koskaan sovellu käytettäväksi ainoana lääkkeenä
astman hoitoon.
Potilaille, j